Effets cardiorespiratoires aigus de l'inhalation de cigarettes électroniques
Effets aigus sur la santé de l'exposition à l'inhalation active de cigarettes électroniques chez des volontaires sains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On estime que 6 millions de personnes dans le monde meurent chaque année à cause du tabagisme. En moyenne, on estime que les fumeurs de cigarettes meurent 10 ans plus tôt que les non-fumeurs. Les cardiopathies ischémiques, les maladies pulmonaires obstructives chroniques, les accidents vasculaires cérébraux, les maladies respiratoires, le cancer du poumon et d'autres cancers ont tous été associés à l'usage du tabac. Ces dernières années, la cigarette électronique (e-cigarette) a été introduite sur le marché comme une alternative à la cigarette traditionnelle. Les cigarettes électroniques ont été commercialisées de manière agressive comme une alternative moins chère, plus saine et plus propre au tabagisme dans les médias et la publicité, ciblant principalement les femmes et les adolescents. Avec une connaissance limitée des effets du vapotage de la cigarette électronique sur la santé humaine, il a été difficile pour les gouvernements et les responsables de la santé de donner des conseils et de réglementer l'utilisation de ce nouveau produit.
Dans la présente étude, les chercheurs visent à étudier les effets cardiovasculaires et respiratoires aigus après l'inhalation active d'e-cigarette chez des sujets humains en bonne santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Umeå, Suède
- Dept of Medicine, Lung and Allergy section, University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tabagisme intermittent/sporadique
- Examen clinique normal
- ECG normal
- Tests sanguins normaux
- Fonction pulmonaire normale
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire
- Maladie respiratoire
- Troubles ou maladies systémiques ou chroniques
- Symptômes d'infection ou d'inflammation dans les 2 semaines suivant l'étude
- IMC≥30
- Grossesse
- Fumeurs habituels actuels de cigarettes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Cigarette électronique sans nicotine
Les sujets inhaleront activement de la vapeur sans nicotine avant les prélèvements sanguins et divers tests cardiopulmonaires non invasifs.
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Un dispositif de cigarette électronique de troisième génération sera utilisé avec des paramètres de température, de tension et de puissance prédéterminés.
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Comparateur actif: Cigarette électronique à la nicotine
Les sujets inhaleront activement de la vapeur contenant de la nicotine avant les prélèvements sanguins et divers tests cardiopulmonaires non invasifs.
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Un dispositif de cigarette électronique de troisième génération sera utilisé avec des paramètres de température, de tension et de puissance prédéterminés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Raideur artérielle
Délai: Un jour
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Analyse des ondes de pouls (PWA), vitesse des ondes de pouls (PWV).
Exprimé en vitesse d'onde de pouls (m/s) et indice d'augmentation ajusté pour le pouls 75 (%).
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction pulmonaire
Délai: Un jour
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Évalué à l'aide de tests de spirométrie.
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Un jour
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Biomarqueurs cardiovasculaires
Délai: Un jour
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Des échantillons de sang sont prélevés afin d'évaluer les biomarqueurs cardiovasculaires à l'aide de tests de microdosage.
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Un jour
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Oscillométrie impulsionnelle
Délai: Un jour
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Mesure non invasive permettant d'évaluer la résistance des grandes et petites voies respiratoires, et donc également l'obstruction du flux d'air.
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Un jour
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Évaluation de la microcirculation
Délai: Un jour
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L'évaluation de la microcirculation est effectuée à l'aide du système GlycoCheck.
Cela mesure la couche de surface des cellules endothéliales de manière non invasive en appliquant un vidéomicroscope clinique aux artères sublinguales.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Umu-104-31
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