Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte kardiorespiratoriske virkninger af indånding af e-cigaret

3. oktober 2018 opdateret af: Jenny Bosson, Umeå University

Akutte sundhedseffekter af udsættelse for aktiv indånding af e-cigaret hos raske frivillige

Ifølge Verdenssundhedsorganisationen er cigaretrygning i dag en af ​​de førende enkeltårsager til forebyggelig død og sygelighed. Den elektroniske cigaret (e-cigaret) er blevet markedsført som et mere sikkert alternativ til konventionelle cigaretter, og dets globale salg fortsætter med at vokse eksponentielt hvert år. På trods af stigende brug af e-cigaret er videnskabelige data om sundhedseffekter utilstrækkelige i nogle henseender og mangler fuldstændig i andre. Derfor er den aktuelle undersøgelse designet til at undersøge virkningerne af aktiv e-cigaret-inhalation på hjerte-kar- og åndedrætssystemerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det anslås, at 6 millioner mennesker verden over mister livet på grund af tobaksbrug årligt. I gennemsnit vurderes cigaretrygere at dø 10 år tidligere end ikke-rygere. Iskæmisk hjertesygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom, slagtilfælde, luftvejssygdomme, lungekræft og andre kræftformer er alle blevet forbundet med tobaksbrug. I de senere år er den elektroniske cigaret (e-cigaret) blevet introduceret på markedet som et alternativ til traditionel cigaretrygning. E-cigaretter er blevet aggressivt markedsført som et billigere, sundere og renere alternativ til rygning i både reklamer og medier, primært rettet mod kvinder og unge. Med begrænset viden om e-cigaretdampning af sundhedseffekter hos mennesker har det været en udfordring for regeringer og sundhedsmyndigheder at give råd og regulere brugen af ​​dette nye produkt.

I den nuværende undersøgelse sigter efterforskerne på at undersøge akutte kardiovaskulære og respiratoriske effekter efter aktiv inhalation af e-cigaret hos raske mennesker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Umeå, Sverige
        • Dept of Medicine, Lung and Allergy section, University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intermitterende/sporadisk cigaretrygning
  • Normal klinisk undersøgelse
  • Normalt EKG
  • Normale blodprøver
  • Normal lungefunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulær sygdom
  • Luftvejssygdom
  • Systemiske eller kroniske lidelser eller sygdom
  • Symptomer på infektion eller betændelse inden for 2 uger efter undersøgelsen
  • BMI≥30
  • Graviditet
  • Nuværende sædvanlige cigaretrygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nikotinfri e-cigaret
Forsøgspersoner vil aktivt inhalere nikotinfri damp forud for blodprøver og forskellige ikke-invasive kardiopulmonale tests.
Andet: E-cigaret
En tredje generation af e-cigaretenhed vil blive brugt med forudbestemte temperatur-, spændings- og wattindstillinger.
Aktiv komparator: Nikotin e-cigaret
Forsøgspersoner vil aktivt inhalere nikotinholdig damp forud for blodprøver og forskellige ikke-invasive kardiopulmonale tests.
Andet: E-cigaret
En tredje generation af e-cigaretenhed vil blive brugt med forudbestemte temperatur-, spændings- og wattindstillinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arteriel stivhed
Tidsramme: 1 dag
Pulsbølgeanalyse (PWA), pulsbølgehastighed (PWV). Udtrykt som pulsbølgehastighed (m/s) og forøgelsesindeks justeret for puls 75 (%).
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion
Tidsramme: 1 dag
Vurderet ved hjælp af spirometritestning.
1 dag
Kardiovaskulære biomarkører
Tidsramme: 1 dag
Blodprøver tages for at vurdere kardiovaskulære biomarkører ved hjælp af mikroassay-test.
1 dag
Impulsoscillometri
Tidsramme: 1 dag
Ikke-invasiv måling til evaluering af stor og lille luftvejsmodstand og dermed også luftstrømsobstruktion.
1 dag
Mikrocirkulationsvurdering
Tidsramme: 1 dag
Mikrocirkulationsvurdering udføres ved hjælp af GlycoCheck-systemet. Dette måler endotelcelleoverfladelaget non-invasivt ved at anvende et klinisk videomikroskop på de sublinguale arterier.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umeå University

Samarbejdspartnere

Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2016

Først opslået (Skøn)

14. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Umu-104-31

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med E-cigaret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner