慢性腰痛患者における多裂筋の活性化、痛みおよび機能障害 (CMLBP)
2016年9月19日 更新者：BASHIR BELLO、Bayero University Kano, Nigeria
慢性腰痛患者の多裂筋の活性化、痛み、機能障害に対する腰椎安定化運動とトレッドミル歩行の影響
慢性機械的腰痛 (CMLBP) は、一般の人々の間でよく見られる、身体障害を引き起こす健康問題です。
CMLBPに伴う多裂筋の抑制は、痛みや機能障害の永続化に大きな役割を果たしています。
腰椎の安定化とトレッドミル運動は、CMLBP の治療法として確立されています。
ただし、2 つの手法のどちらがより効果的であるかは不明です。
この研究は、CMLBP患者の多裂筋の活性化、痛み、機能障害に対する腰椎の安定化とトレッドミル歩行の効果を比較するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
CMLBP 患者 53 名 (女性 23 名、男性 30 名) がこの単一盲検ランダム化臨床試験に参加しました。
ナイジェリア、カノにあるアミヌ・カノ教育病院の理学療法外来から連続参加者を募集し、腰椎安定化グループ（LSG; n = 27）またはトレッドミル歩行グループ（TWG; n = 26）の 2 つの運動グループのいずれかにランダムに割り当てました。 ）。
ただし、50 人の参加者 (LSG: n = 25、TWG: n = 25) が 8 週間の研究を完了しました。
LSGの参加者はマギルプロトコルを使用して腰椎安定化運動を行い、TWGの参加者はブルースプロトコルを使用してトレッドミルでの歩行運動を行いました。
治療は週に 3 回、8 週間適用されました。
ベースラインおよび研究の第 8 週の終わりに評価された結果は次のとおりでした。Visual Analogue スケールを使用した疼痛強度 (PI)、Oswestry Disability Index Questionnaire を使用した機能障害 (FD)。表面筋電図検査装置を使用した多裂筋活性化 (MMA) レベル。
データは、記述統計、α0.05での対応のある独立したt検定を使用して分析されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kano、ナイジェリア、234777
- Aminu Kano Teaching Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は機械的起源のLBPと診断され、3か月以上通院している。
- 修正オスウェストリー障害指数（ODI）のスコアが少なくとも 20% の参加者。
- 研究への参加に同意した参加者。
- 英語またはハウサ語での説明を理解できる方
- 研究期間中に他の形式の運動トレーニングに参加していない参加者。
除外基準:
- 腰仙骨脊椎に対する以前の手術歴のある患者。
- 神経根障害を示す神経学的所見がある患者。
- LBPの非常に急性の症状のある患者。
- 全身疾患、癌腫、または臓器疾患の証拠がある患者。
- 多裂筋の電気伝導性に影響を与える可能性のある脂肪浸潤の減少による肥満患者。
- 18歳未満の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腰椎安定化運動
30 分間の腰椎安定化エクササイズを週に 3 回、8 週間続けます。
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次で始まるマギル プロトコル:
他の名前：
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アクティブコンパレータ：トレッドミル歩行運動
速度と傾斜を上げながら、トレッドミル上で最長 30 分間のウォーキング運動を行います。
週3回、8週間。
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ブルースプロトコル これには次のものが含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多裂筋活性化の振幅
時間枠：8週間の介入
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表面筋電図を使用して
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8週間の介入
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能障害のステータス
時間枠：ベースライン
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修正されたオスウェストリー障害指数質問表を使用
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ベースライン
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機能障害のステータス
時間枠：8週間
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修正されたオスウェストリー障害指数質問表を使用
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8週間
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痛みの強さ
時間枠：ベースライン
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VAS を使用する
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ベースライン
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痛みの強さ
時間枠：8週間
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VAS を使用する
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月19日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。