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Activación Multifidus, Dolor e Incapacidad Funcional en Individuos con Lumbalgia Crónica (CMLBP)

19 de septiembre de 2016 actualizado por: BASHIR BELLO, Bayero University Kano, Nigeria

Efectos del ejercicio de estabilización lumbar y la caminata en cinta rodante sobre la activación de Multifidus, el dolor y la discapacidad funcional en personas con dolor lumbar crónico

El dolor lumbar mecánico crónico (CMLBP, por sus siglas en inglés) es un problema de salud incapacitante común entre la población general. La inhibición del músculo multífido que acompaña a CMLBP juega un papel importante en la perpetuación del dolor y la discapacidad funcional. La estabilización lumbar y los ejercicios en cinta rodante son tratamientos establecidos para CMLBP. Sin embargo, no se sabe cuál de las dos técnicas es más efectiva. Este estudio se realizó para comparar los efectos de la estabilización lumbar y la marcha en cinta rodante sobre la activación de multífidos, el dolor y la discapacidad funcional en personas con CMLBP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cincuenta y tres personas (23 mujeres y 30 hombres) con CMLBP participaron en este ensayo clínico aleatorizado simple ciego. Se reclutaron participantes consecutivos de la clínica de fisioterapia ambulatoria del Hospital Docente Aminu Kano, Kano, Nigeria, y se asignaron aleatoriamente a uno de dos grupos de ejercicios: Grupo de estabilización lumbar (LSG; n = 27) o Grupo de caminata en cinta rodante (TWG; n = 26 ). Sin embargo, 50 participantes (LSG: n = 25; y TWG: n = 25) completaron el estudio de ocho semanas. Los participantes del LSG realizaron ejercicios de estabilización lumbar utilizando el protocolo de McGill, mientras que los del TWG realizaron ejercicios de caminata en una cinta rodante utilizando el protocolo de Bruce. El tratamiento se aplicó tres veces por semana durante ocho semanas. Los resultados evaluados al inicio y al final de la octava semana del estudio fueron: intensidad del dolor (PI) utilizando la escala analógica visual, discapacidad funcional (FD) utilizando el cuestionario del índice de discapacidad de Oswestry; y nivel de Activación Muscular Multifidus (MMA) utilizando una máquina de electromiografía de superficie. Los datos se analizaron utilizando estadísticas descriptivas, pruebas t pareadas e independientes en α0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Nigeria
      • Kano, Nigeria, 234777
        • Aminu Kano Teaching Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Participantes diagnosticados con dolor lumbar de origen mecánico y que hayan estado presentes durante 3 meses o más.
  2. Participantes que tengan una puntuación de al menos el 20 % en el Índice de discapacidad de Oswestry modificado (ODI).
  3. Participantes que dieron su consentimiento para participar en el estudio.
  4. Participantes que pueden comprender instrucciones en inglés o hausa
  5. Participantes que no estén involucrados en ninguna otra forma de entrenamiento físico durante el transcurso del estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con antecedentes de una cirugía previa en la columna lumbosacra.
  2. Pacientes con cualquier hallazgo neurológico que indique radiculopatía.
  3. Pacientes con síntomas muy agudos de dolor lumbar.
  4. Pacientes con evidencia de enfermedad sistémica, carcinoma o enfermedades de órganos.
  5. Pacientes con obesidad que debido a la reducción de la infiltración grasa que puede afectar la conductividad eléctrica en el músculo multífido.
  6. Pacientes menores de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio de estabilización lumbar
Ejercicio de estabilización lumbar de 30 minutos, 3 veces por semana durante 8 semanas.
Procedimiento: Ejercicio de estabilización lumbar

Protocolo de McGill que comienza con:

  1. ejercicio 'gato-camello' ejercicio 10 repeticiones con 7 segundos cada una
  2. ejercicio 'curl-up' 10 repeticiones con 7 segundos cada una
  3. ejercicio de 'puente lateral' 10 repeticiones con 7 segundos cada una
  4. El ejercicio 'gato-camello' de 10 repeticiones con 7 segundos de retención en cada progresión se basó en la tolerancia y la resistencia de los sujetos.
Otros nombres:
  • Ejercicio básico
Comparador activo: Ejercicio de caminata en caminadora
Ejercicio de marcha en cinta rodante durante un máximo de 30 minutos con velocidad e inclinación crecientes. 3 veces/semana durante 8 semanas.
Procedimiento: ejercicio de caminata en caminadora

protocolo bruce

Esto incluye:

  1. '5 minutos de calentamiento' a cero grados de inclinación.
  2. '20 minutos de ejercicio activo con velocidad e inclinación crecientes'
  3. '5 minutos de enfriamiento'
Otros nombres:
  • Ejercicio aerobico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Amplitud de Activación del Músculo Multifidus
Periodo de tiempo: 8 semanas de intervención
utilizando la electromiografía de superficie
8 semanas de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de Invalidez Funcional
Periodo de tiempo: Base
utilizando el cuestionario de índice de discapacidad de Oswestry modificado
Base
Estado de Invalidez Funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
utilizando el cuestionario de índice de discapacidad de Oswestry modificado
8 semanas
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Base
utilizando el EVA
Base
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
utilizando el EVA
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bayero University Kano, Nigeria

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BayeroUK

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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