- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02901327
Multifidus-aktivaatio, kipu ja toimintahäiriö henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu (CMLBP)
maanantai 19. syyskuuta 2016 päivittänyt: BASHIR BELLO, Bayero University Kano, Nigeria
Lannerangan stabilointiharjoituksen ja juoksumatolla kävelyn vaikutukset multifiduksen aktivaatioon, kipuun ja toimintavammaisuuteen henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu
Krooninen mekaaninen alaselkäkipu (CMLBP) on yleinen vammauttava terveysongelma väestön keskuudessa.
CMLBP:hen liittyvä multifidus-lihaksen esto on tärkeä rooli kivun ja toimintakyvyn jatkumisessa.
Lannerangan stabilointi ja juoksumattoharjoitukset ovat vakiintuneita CMLBP:n hoitoja.
Ei kuitenkaan tiedetä, kumpi näistä kahdesta tekniikasta on tehokkaampi.
Tässä tutkimuksessa verrattiin lannerangan stabiloinnin ja juoksumatolla kävelemisen vaikutuksia multifidus-aktivaatioon, kipuun ja toimintavammaisuuteen henkilöillä, joilla on CMLBP.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisikymmentäkolme henkilöä (23 naista ja 30 miestä), joilla oli CMLBP, osallistui tähän yksittäiseen sokkoutettuun satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen.
Peräkkäiset osallistujat rekrytoitiin Aminu Kanon opetussairaalan fysioterapiaklinikalta, Kano, Nigeria, ja heidät jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta harjoitusryhmästä: Lannerangan stabilointiryhmä (LSG; n = 27) tai Juoksumaton kävelyryhmä (TWG; n = 26) ).
Kuitenkin 50 osallistujaa (LSG: n = 25; ja TWG: n = 25) suoritti kahdeksan viikon tutkimuksen.
LSG:n osallistujat suorittivat lannerangan stabilointiharjoituksia McGill-protokollaa käyttäen, kun taas TWG:n osallistujat kävivät kävelyharjoituksessa juoksumatolla Bruce-protokollaa käyttäen.
Hoito toteutettiin kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
Lähtötilanteessa ja kahdeksannen tutkimusviikon lopussa arvioidut tulokset olivat: Kivun voimakkuus (PI) käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, toiminnallinen vamma (FD) käyttämällä Oswestry Disability Index Questionnaire -kyselylomaketta; ja Multifidus Muscle Activation (MMA) -taso käyttämällä pintaelektromyografialaitetta.
Tiedot analysoitiin käyttämällä kuvaavia tilastoja, parillisia ja riippumattomia t-testejä arvolla α0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kano, Nigeria, 234777
- Aminu Kano Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu mekaaninen LBP ja jotka ovat olleet läsnä vähintään 3 kuukautta.
- Osallistujat, joiden Modified Oswestry Dis¬ability Index (ODI) pistemäärä on vähintään 20 %.
- Osallistujat, jotka ovat antaneet suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
- Osallistujat, jotka ymmärtävät ohjeet englanniksi tai hausaksi
- Osallistujat, jotka eivät ole mukana missään muussa harjoittelumuodossa tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin tehty lumbosakraalisen selkärangan leikkaus.
- Potilaat, joilla on radikulopatiaan viittaavia neurologisia löydöksiä.
- Potilaat, joilla on erittäin akuutteja LBP-oireita.
- Potilaat, joilla on merkkejä systeemisestä sairaudesta, karsinoomasta tai elinsairauksista.
- Potilaat, joilla on liikalihavuus, joka johtuu rasvan imeytymisen vähentämisestä, mikä saattaa vaikuttaa sähkönjohtavuuteen multifidus-lihaksessa.
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lannerangan vakauttava harjoitus
30 minuutin lannerangan stabilointiharjoitus, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
McGill-protokolla alkaen:
Muut nimet:
|
Active Comparator: Juoksumatolla kävelyharjoitus
Kävelyharjoitusta juoksumatolla enintään 30 minuuttia nopeuden ja kaltevuuden lisääntyessä.
3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
Brucen protokolla Näitä ovat:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Multifidus-lihaksen aktivaation amplitudi
Aikaikkuna: 8 viikkoa interventiota
|
käyttämällä pinnan elektromyografiaa
|
8 viikkoa interventiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toimintavammaisuuden tila
Aikaikkuna: Perustaso
|
käyttämällä muokattua Oswestryn vammaisuusindeksikyselyä
|
Perustaso
|
Toimintavammaisuuden tila
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
käyttämällä muokattua Oswestryn vammaisuusindeksikyselyä
|
8 viikkoa
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
|
VAS:n avulla
|
Perustaso
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
VAS:n avulla
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BayeroUK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lannerangan vakauttava harjoitus
-
Jos M. A. KuijlenEi vielä rekrytointiaDegeneratiivinen spondylolisteesi | Spondylolyyttinen spondylolisteesi
-
University Hospital, GhentValmisAnterior lumb interbody -fuusiomenetelmäBelgia
-
Shriners Hospitals for ChildrenTuntematonSkolioosiYhdysvallat
-
AOSpine North America Research NetworkValmisIsthmic spondylolisthesisYhdysvallat, Kanada
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, Inc; Keos LLC; Technomics Research; Viedoc TechnologiesRekrytointiRappeuttava levysairaus | Spondylolisteesi | RetrolisteesiYhdysvallat
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, IncValmisSpondylolisteesi, luokka 1 | Rappeuttava levysairaus LanneYhdysvallat
-
Spine and Scoliosis Research AssociatesIlmoittautuminen kutsustaRappeuttava levysairaus (DDD)Yhdysvallat
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Premia SpineAktiivinen, ei rekrytointiLannerangan ahtauma | Degeneratiivinen spondylolisteesiYhdysvallat