- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02901327
Aktivace Multifidus, bolest a funkční postižení u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad (CMLBP)
19. září 2016 aktualizováno: BASHIR BELLO, Bayero University Kano, Nigeria
Účinky bederního stabilizačního cvičení a chůze na běžeckém pásu na aktivaci Multifidus, bolest a funkční postižení u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad
Chronická mechanická bolest dolních zad (CMLBP) je běžným zdravotním problémem u běžné populace.
Inhibice svalu multifidus doprovázející CMLBP hraje hlavní roli při udržování bolesti a funkční neschopnosti.
Bederní stabilizace a cvičení na běžeckém pásu jsou zavedenými způsoby léčby CMLBP.
Není však známo, která z těchto dvou technik je účinnější.
Tato studie byla provedena za účelem srovnání účinků bederní stabilizace a chůze na běžeckém pásu na aktivaci multifidus, bolest a funkční postižení u jedinců s CMLBP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Této jediné slepé randomizované klinické studie se zúčastnilo 53 jedinců (23 žen a 30 mužů) s CMLBP.
Po sobě jdoucí účastníci byli rekrutováni z ambulantní fyzioterapeutické kliniky Aminu Kano Teaching Hospital, Kano, Nigérie a byli náhodně rozděleni do jedné ze dvou cvičebních skupin: Lumbar Stabilization Group (LSG; n = 27) nebo Treadmill Walk Group (TWG; n = 26 ).
Osmitýdenní studii však dokončilo 50 účastníků (LSG: n = 25; a TWG: n = 25).
Účastníci LSG měli bederní stabilizační cvičení pomocí protokolu McGill, zatímco účastníci TWG měli cvičení chůze na běžeckém pásu pomocí protokolu Bruce.
Léčba byla aplikována třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
Výsledky hodnocené na začátku a na konci osmého týdne studie byly: Intenzita bolesti (PI) pomocí vizuální analogové škály, Funkční postižení (FD) pomocí Oswestry Disability Index Questionnaire; a úroveň Multifidus Muscle Activation (MMA) pomocí povrchového elektromyografického přístroje.
Data byla analyzována pomocí deskriptivní statistiky, párových a nezávislých t-testů při a0,05.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kano, Nigérie, 234777
- Aminu Kano Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci s diagnózou LBP mechanického původu a byli přítomni 3 měsíce nebo déle.
- Účastníci, kteří mají skóre alespoň 20 % v Modified Oswestry Dis¬ability Index (ODI).
- Účastníci, kteří dali souhlas k účasti ve studii.
- Účastníci, kteří rozumí pokynům v angličtině nebo hausaštině
- Účastníci, kteří se v průběhu studie nevěnují žádné jiné formě cvičení.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou předchozí operace lumbosakrální páteře.
- Pacienti s jakýmkoli neurologickým nálezem naznačujícím radikulopatii.
- Pacienti s velmi akutními příznaky LBP.
- Pacienti s prokázaným systémovým onemocněním, karcinomem nebo orgánovým onemocněním.
- Pacienti s obezitou, která v důsledku snížení tukové infiltrace, která může ovlivnit elektrickou vodivost ve svalu multifidus.
- Pacienti mladší 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bederní stabilizační cvičení
30minutové cvičení pro stabilizaci beder, 3x týdně po dobu 8 týdnů.
|
Protokol McGill začínající na:
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení chůze na běžícím pásu
Cvičení chůze na běžeckém pásu po dobu maximálně 30 minut se zvyšující se rychlostí a sklonem.
3x týdně po dobu 8 týdnů.
|
Bruce protokol Patří sem:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Amplituda multifidové svalové aktivace
Časové okno: 8 týdnů intervence
|
pomocí povrchové elektromyografie
|
8 týdnů intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav funkční invalidity
Časové okno: Základní linie
|
pomocí upraveného dotazníku indexu invalidity Oswestry
|
Základní linie
|
|
Stav funkční invalidity
Časové okno: 8 týdnů
|
pomocí upraveného dotazníku indexu invalidity Oswestry
|
8 týdnů
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní linie
|
pomocí VAS
|
Základní linie
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 8 týdnů
|
pomocí VAS
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BayeroUK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .