- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02901327
Multifidus aktiválás, fájdalom és funkcionális fogyatékosság krónikus derékfájásban szenvedő egyéneknél (CMLBP)
2016. szeptember 19. frissítette: BASHIR BELLO, Bayero University Kano, Nigeria
Az ágyékstabilizáló gyakorlat és a futópadon végzett séta hatása a multifidus aktivációra, a fájdalomra és a funkcionális fogyatékosságra krónikus derékfájásban szenvedő egyéneknél
A krónikus mechanikai deréktáji fájdalom (CMLBP) gyakori fogyatékosságot okozó egészségügyi probléma a lakosság körében.
A CMLBP-t kísérő multifidus izomgátlás nagy szerepet játszik a fájdalom és a funkcionális fogyatékosság fenntartásában.
Az ágyékstabilizáló és a futópad gyakorlatok a CMLBP bevált kezelései.
Azt azonban nem tudni, hogy a két technika közül melyik a hatékonyabb.
Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy összehasonlítsák az ágyéki stabilizálás és a futószalagos járás hatását a multifidus aktiválására, a fájdalomra és a funkcionális fogyatékosságra CMLBP-ben szenvedő egyéneknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ötvenhárom CMLBP-ben szenvedő személy (23 nő és 30 férfi) vett részt ebben az egyetlen vak, randomizált klinikai vizsgálatban.
Az egymást követő résztvevőket a nigériai Aminu Kano Oktatókórház ambuláns fizioterápiás klinikájáról toborozták, és véletlenszerűen besorolták őket a következő két gyakorlatcsoport egyikébe: ágyékstabilizáló csoport (LSG; n = 27) vagy futópadon sétáló csoport (TWG; n = 26). ).
Azonban 50 résztvevő (LSG: n = 25; és TWG: n = 25) fejezte be a nyolc hetes vizsgálatot.
Az LSG résztvevői deréktáji stabilizáló gyakorlatokat végeztek McGill protokollt használva, míg a TWG résztvevői futópadon Bruce protokollt használva gyalogoltak.
A kezelést hetente háromszor végezték nyolc héten keresztül.
A vizsgálat kezdetén és a nyolcadik hét végén értékelt eredmények a következők voltak: fájdalom intenzitása (PI) vizuális analóg skála használatával, funkcionális fogyatékosság (FD) az Oswestry fogyatékossági index kérdőívével; és Multifidus Muscle Activation (MMA) szintje felületi elektromiográfiai gép segítségével.
Az adatokat leíró statisztikákkal, páros és független t-próbákkal elemeztük α0,05 értéknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
53
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kano, Nigéria, 234777
- Aminu Kano Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mechanikai eredetű LBP-vel diagnosztizált résztvevők, akik legalább 3 hónapja jelen vannak.
- Azok a résztvevők, akiknek a módosított Oswestry fogyatékossági index (ODI) pontszáma legalább 20%.
- Azok a résztvevők, akik hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez.
- Olyan résztvevők, akik képesek megérteni az angol vagy hausa nyelvű utasításokat
- Azok a résztvevők, akik a vizsgálat során semmilyen más formában nem vesznek részt gyakorlati képzésben.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében a lumbosacralis gerinc műtétje szerepel.
- Betegek, akiknél bármilyen neurológiai lelet, amely radiculopathiára utal.
- Az LBP nagyon akut tüneteiben szenvedő betegek.
- Szisztémás betegségre, karcinómára vagy szervi betegségekre utaló jelekkel rendelkező betegek.
- Elhízásban szenvedő betegek, amelyek csökkentik a zsírinfiltrációt, ami befolyásolhatja a multifidus izom elektromos vezetőképességét.
- 18 év alatti betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Deréktáji stabilizáló gyakorlat
30 perces deréktáji stabilizáló gyakorlat heti 3 alkalommal 8 héten keresztül.
|
McGill protokoll a következővel kezdődik:
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Futópadon séta gyakorlat
Gyaloggyakorlat futópadon maximum 30 percig növekvő sebességgel és dőlésszöggel.
heti 3 alkalommal 8 hétig.
|
Bruce protokoll Ide tartozik:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Multifidus izomaktiválás amplitúdója
Időkeret: 8 hét beavatkozás
|
felületi elektromiográfia segítségével
|
8 hét beavatkozás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkcionális fogyatékosság állapota
Időkeret: Alapvonal
|
a módosított Oswestry rokkantsági index kérdőív segítségével
|
Alapvonal
|
Funkcionális fogyatékosság állapota
Időkeret: 8 hét
|
a módosított Oswestry rokkantsági index kérdőív segítségével
|
8 hét
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: Alapvonal
|
a VAS segítségével
|
Alapvonal
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: 8 hét
|
a VAS segítségével
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 14.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 19.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BayeroUK
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Deréktáji stabilizáló gyakorlat
-
Rajavithi HospitalRajavithi Biomolecular Research CenterBefejezve
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, IncBefejezveSpondylolisthesis, 1. fokozat | Degeneratív porckorong betegség ágyékiEgyesült Államok
-
University of AlbertaFelfüggesztettDerékfájdalom | Mágneses rezonancia képalkotás | Csontvelő ödéma | Merevítő | Módosított változtatásokKanada
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustBefejezve
-
The London Spine CentreIsmeretlenDegeneratív ágyéki spondylolisthesisKanada
-
University of AlbertaAmerican Orthotic and Prosthetic AssociationFelfüggesztettFájdalom | Vészhelyzetek | Derékfájdalom | Merevítő | Egészségügyi forrásokKanada
-
Ain Shams UniversityBefejezveLumbális Facet ízületi szindrómaEgyiptom