- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02901327
Multifidus aktivering, smärta och funktionshinder hos individer med kronisk ländryggssmärta (CMLBP)
19 september 2016 uppdaterad av: BASHIR BELLO, Bayero University Kano, Nigeria
Effekter av träning för ländryggsstabilisering och löpbandspromenad på multifidusaktivering, smärta och funktionshinder hos individer med kronisk ländryggssmärta
Kronisk mekanisk ländryggssmärta (CMLBP) är ett vanligt handikappande hälsoproblem bland befolkningen i allmänhet.
Multifidus muskelhämning som åtföljer CMLBP spelar en viktig roll för att vidmakthålla smärtan och funktionshinder.
Lumbalstabilisering och löpbandsövningar är etablerade behandlingar för CMLBP.
Det är dock inte känt vilken av de två teknikerna som är effektivare.
Denna studie genomfördes för att jämföra effekterna av ländryggsstabilisering och löpbandsgång på multifidusaktivering, smärta och funktionshinder hos individer med CMLBP.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Femtiotre individer (23 kvinnor och 30 män) med CMLBP deltog i denna enda blinda randomiserade kliniska prövning.
På varandra följande deltagare rekryterades från polikliniken för sjukgymnastik på Aminu Kano Teaching Hospital, Kano, Nigeria och tilldelades slumpmässigt en av två träningsgrupper: Lumbal Stabilization Group (LSG; n = 27) eller Treadmill Walk Group (TWG; n = 26) ).
Men 50 deltagare (LSG: n = 25; och TWG: n = 25) fullföljde studien på åtta veckor.
Deltagare i LSG hade ländryggsstabiliseringsövningar med McGill-protokollet medan de i TWG hade gångträning på ett löpband med Bruce-protokollet.
Behandlingen applicerades tre gånger i veckan under åtta veckor.
Resultat som bedömdes vid baslinjen och slutet av den åttonde studieveckan var: Smärtintensitet (PI) med hjälp av visuell analog skala, funktionsnedsättning (FD) med hjälp av Oswestry Disability Index Questionnaire; och Multifidus Muscle Activation (MMA) nivå med användning av en ytelektromyografimaskin.
Data analyserades med hjälp av beskrivande statistik, parade och oberoende t-tester vid α0,05.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
53
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kano, Nigeria, 234777
- Aminu Kano Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare diagnostiserade med LBP av mekaniskt ursprung och har varit närvarande i 3 månader eller mer.
- Deltagare som har en poäng på minst 20 % på Modified Oswestry Dis¬ability Index (ODI).
- Deltagare som gett sitt samtycke till att delta i studien.
- Deltagare som kan förstå instruktioner på engelska eller Hausa
- Deltagare som inte är involverade i någon annan form av träningsträning under studiens gång.
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av en tidigare operation i lumbosakral ryggraden.
- Patienter med några neurologiska fynd som tyder på radikulopati.
- Patienter med mycket akuta symtom på LBP.
- Patienter med tecken på systemisk sjukdom, karcinom eller organsjukdomar.
- Patienter med fetma som på grund av minskad fettinfiltration som kan påverka den elektriska ledningsförmågan i multifidusmuskeln.
- Patienter under 18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Lumbal stabiliseringsövning
30 minuters stabiliseringsövning för ländryggen, 3 gånger i veckan i 8 veckor.
|
McGill-protokoll som börjar med:
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Löpband promenad träning
Gåträning på löpband i max 30 minuter med ökande hastighet och lutning.
3 gånger/vecka i 8 veckor.
|
Bruce protokoll Detta inkluderar:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Amplituden av Multifidus muskelaktivering
Tidsram: 8 veckors intervention
|
med hjälp av ytelektromyografi
|
8 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionshinder status
Tidsram: Baslinje
|
med hjälp av det modifierade Oswestry-handikappindexfrågeformuläret
|
Baslinje
|
Funktionshinder status
Tidsram: 8 veckor
|
med hjälp av det modifierade Oswestry-handikappindexfrågeformuläret
|
8 veckor
|
Smärta intensitet
Tidsram: Baslinje
|
med hjälp av VAS
|
Baslinje
|
Smärta intensitet
Tidsram: 8 veckor
|
med hjälp av VAS
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2016
Första postat (Uppskatta)
15 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BayeroUK
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .