- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02901327
Multifidus aktivering, smerter og funktionsnedsættelse hos personer med kroniske lænderygsmerter (CMLBP)
19. september 2016 opdateret af: BASHIR BELLO, Bayero University Kano, Nigeria
Effekter af lændestabiliseringstræning og løbebåndsgang på Multifidus-aktivering, smerter og funktionsnedsættelse hos personer med kroniske lænderygsmerter
Kronisk mekanisk lænderygsmerter (CMLBP) er et almindeligt invaliderende sundhedsproblem blandt befolkningen generelt.
Multifidus muskelhæmning, der ledsager CMLBP, spiller en vigtig rolle i at fastholde smerten og funktionsnedsættelsen.
Lumbal stabilisering og løbebåndsøvelser er etablerede behandlinger for CMLBP.
Det vides dog ikke, hvilken af de to teknikker der er mest effektiv.
Denne undersøgelse blev udført for at sammenligne virkningerne af lændestabilisering og løbebåndsgang på multifidus-aktivering, smerte og funktionsnedsættelse hos personer med CMLBP.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
53 individer (23 kvinder og 30 mænd) med CMLBP deltog i dette enkelte blinde randomiserede kliniske forsøg.
Konsekutive deltagere blev rekrutteret fra den ambulante fysioterapiklinik på Aminu Kano Teaching Hospital, Kano, Nigeria og blev tilfældigt tildelt en af to træningsgrupper: Lumbal Stabilization Group (LSG; n = 27) eller Treadmill Walk Group (TWG; n = 26) ).
Imidlertid gennemførte 50 deltagere (LSG: n = 25; og TWG: n = 25) undersøgelsen på otte uger.
Deltagerne i LSG havde lændestabiliseringsøvelser ved hjælp af McGill-protokollen, mens dem i TWG havde gangøvelser på et løbebånd ved hjælp af Bruce-protokollen.
Behandlingen blev påført tre gange ugentligt i otte uger.
Resultater vurderet ved baseline og slutningen af ottende uges undersøgelse var: Smerteintensitet (PI) ved brug af visuel analog skala, funktionel handicap (FD) ved hjælp af Oswestry Disability Index Questionnaire; og Multifidus Muscle Activation (MMA) niveau ved hjælp af en overfladeelektromyografimaskine.
Data blev analyseret ved hjælp af beskrivende statistik, parrede og uafhængige t-tests ved α0,05.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
53
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kano, Nigeria, 234777
- Aminu Kano Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere diagnosticeret med LBP af mekanisk oprindelse og har været til stede i 3 måneder eller mere.
- Deltagere, der har en score på mindst 20 % på Modified Oswestry Dis¬ability Index (ODI).
- Deltagere, der gav samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Deltagere, der kan forstå instruktioner på engelsk eller Hausa
- Deltagere, der ikke er involveret i nogen anden form for træningstræning i løbet af studiet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere operation i den lumbosakrale rygsøjle.
- Patienter med neurologiske fund, der indikerer radikulopati.
- Patienter med meget akutte symptomer på LBP.
- Patienter med tegn på systemisk sygdom, karcinom eller organsygdomme.
- Patienter med fedme, som på grund af reduceret fedtinfiltration, der kan påvirke den elektriske ledningsevne i multifidusmusklen.
- Patienter under 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lumbal stabiliseringsøvelse
30 minutters lændestabiliseringsøvelse, 3 gange om ugen i 8 uger.
|
McGill protokol starter med:
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Trædemølle gå øvelse
Gåtræning på løbebånd i maksimalt 30 minutter med stigende hastighed og hældning.
3 gange om ugen i 8 uger.
|
Bruce protokol Dette omfatter:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amplitude af Multifidus muskelaktivering
Tidsramme: 8 ugers intervention
|
ved hjælp af overfladeelektromyografi
|
8 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionelt handicap status
Tidsramme: Baseline
|
ved hjælp af det modificerede Oswestry handicapindeksspørgeskema
|
Baseline
|
|
Funktionelt handicap status
Tidsramme: 8 uger
|
ved hjælp af det modificerede Oswestry handicapindeksspørgeskema
|
8 uger
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline
|
ved hjælp af VAS
|
Baseline
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 8 uger
|
ved hjælp af VAS
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2016
Først opslået (Skøn)
15. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BayeroUK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .