- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02901327
Ativação Multifidus, Dor e Incapacidade Funcional em Indivíduos com Lombalgia Crônica (CMLBP)
19 de setembro de 2016 atualizado por: BASHIR BELLO, Bayero University Kano, Nigeria
Efeitos do Exercício de Estabilização Lombar e Caminhada em Esteira na Ativação Multifidus, Dor e Incapacidade Funcional em Indivíduos com Lombalgia Crônica
A Dor Lombar Mecânica Crônica (LMC) é um problema de saúde incapacitante comum entre a população em geral.
A inibição do músculo multífido que acompanha a CMLBP desempenha um papel importante na perpetuação da dor e da incapacidade funcional.
A estabilização lombar e exercícios em esteira são tratamentos estabelecidos para CMLBP.
No entanto, não se sabe qual das duas técnicas é mais eficaz.
Este estudo foi conduzido para comparar os efeitos da estabilização lombar e da caminhada em esteira na ativação de multífidos, dor e incapacidade funcional em indivíduos com LMC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cinqüenta e três indivíduos (23 mulheres e 30 homens) com CMLBP participaram deste único ensaio clínico randomizado cego.
Participantes consecutivos foram recrutados na clínica de Fisioterapia ambulatorial do Hospital Universitário Aminu Kano, Kano, Nigéria e foram aleatoriamente designados para um dos dois grupos de exercícios: Grupo de Estabilização Lombar (LSG; n = 27) ou Grupo de Caminhada em Esteira (TWG; n = 26 ).
No entanto, 50 participantes (LSG: n = 25; e TWG: n = 25) completaram o estudo de oito semanas.
Os participantes do LSG realizaram exercícios de estabilização lombar usando o protocolo de McGill, enquanto os do TWG realizaram exercícios de caminhada em esteira usando o protocolo de Bruce.
O tratamento foi aplicado três vezes por semana durante oito semanas.
Os resultados avaliados no início e no final da oitava semana de estudo foram: Intensidade da dor (IP) usando a escala visual analógica, Incapacidade Funcional (FD) usando o Questionário de Índice de Incapacidade de Oswestry; e nível de Ativação do Músculo Multifidus (MMA) usando uma máquina de eletromiografia de superfície.
Os dados foram analisados por meio de estatística descritiva, testes t pareados e independentes a α0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kano, Nigéria, 234777
- Aminu Kano Teaching Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes diagnosticados com lombalgia de origem mecânica e presentes há 3 meses ou mais.
- Participantes que tenham uma pontuação de pelo menos 20% no Índice de Incapacidade de Oswestry Modificado (ODI).
- Participantes que consentiram em participar do estudo.
- Participantes que podem compreender instruções em inglês ou Hausa
- Participantes que não estão envolvidos em qualquer outra forma de treinamento físico durante o curso do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de cirurgia prévia na coluna lombossacral.
- Pacientes com quaisquer achados neurológicos indicando radiculopatia.
- Pacientes com sintomas muito agudos de lombalgia.
- Pacientes com evidência de doença sistêmica, carcinoma ou doenças de órgãos.
- Pacientes com obesidade que reduzem a infiltração gordurosa que pode afetar a condutividade elétrica no músculo multífido.
- Pacientes abaixo de 18 anos de idade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício de estabilização lombar
Exercício de estabilização lombar de 30 minutos, 3 vezes por semana durante 8 semanas.
|
Protocolo McGill começando com:
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Exercício de caminhada em esteira
Exercício de caminhada em esteira por no máximo 30 minutos com aumento de velocidade e inclinação.
3 vezes/semana durante 8 semanas.
|
Protocolo de Bruce Isso inclui:
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de ativação do músculo multífido
Prazo: 8 semanas de intervenção
|
usando a eletromiografia de superfície
|
8 semanas de intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado de Incapacidade Funcional
Prazo: Linha de base
|
usando o questionário modificado de índice de incapacidade de Oswestry
|
Linha de base
|
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Estado de Incapacidade Funcional
Prazo: 8 semanas
|
usando o questionário modificado de índice de incapacidade de Oswestry
|
8 semanas
|
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Intensidade da dor
Prazo: Linha de base
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usando o VAS
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Linha de base
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Intensidade da dor
Prazo: 8 semanas
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usando o VAS
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BayeroUK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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