- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02901327
Attivazione multifida, dolore e disabilità funzionale negli individui con lombalgia cronica (CMLBP)
19 settembre 2016 aggiornato da: BASHIR BELLO, Bayero University Kano, Nigeria
Effetti dell'esercizio di stabilizzazione lombare e della camminata su tapis roulant sull'attivazione del multifido, sul dolore e sulla disabilità funzionale negli individui con lombalgia cronica
La lombalgia meccanica cronica (CMLBP) è un problema di salute disabilitante comune tra la popolazione generale.
L'inibizione del muscolo multifido che accompagna la CMLBP svolge un ruolo importante nel perpetuare il dolore e la disabilità funzionale.
La stabilizzazione lombare e gli esercizi su tapis roulant sono trattamenti consolidati per CMLBP.
Tuttavia, non è noto quale delle due tecniche sia più efficace.
Questo studio è stato condotto per confrontare gli effetti della stabilizzazione lombare e della camminata su tapis roulant sull'attivazione del multifido, sul dolore e sulla disabilità funzionale nei soggetti con CMLBP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Cinquantatre individui (23 femmine e 30 maschi) con CMLBP hanno partecipato a questo studio clinico randomizzato in singolo cieco.
I partecipanti consecutivi sono stati reclutati dalla clinica ambulatoriale di fisioterapia dell'Aminu Kano Teaching Hospital, Kano, Nigeria e sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di esercizi: Gruppo di stabilizzazione lombare (LSG; n = 27) o Gruppo di camminata su tapis roulant (TWG; n = 26 ).
Tuttavia, 50 partecipanti (LSG: n = 25; e TWG: n = 25) hanno completato lo studio di otto settimane.
I partecipanti al LSG hanno svolto esercizi di stabilizzazione lombare utilizzando il protocollo McGill mentre quelli del TWG hanno svolto esercizi di deambulazione su un tapis roulant utilizzando il protocollo Bruce.
Il trattamento è stato applicato tre volte alla settimana per otto settimane.
Gli esiti valutati al basale e alla fine dell'ottava settimana di studio erano: Intensità del dolore (PI) utilizzando la scala analogica visiva, Disabilità funzionale (FD) utilizzando il questionario Oswestry Disability Index; e il livello di attivazione muscolare multifido (MMA) utilizzando una macchina per elettromiografia di superficie.
I dati sono stati analizzati utilizzando statistiche descrittive, test t accoppiati e indipendenti a α0,05.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kano, Nigeria, 234777
- Aminu Kano Teaching Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Partecipanti con diagnosi di LBP di origine meccanica e presenti da 3 mesi o più.
- Partecipanti che hanno un punteggio di almeno il 20% su Modified Oswestry Dis¬ability Index (ODI).
- Partecipanti che hanno dato il consenso a partecipare allo studio.
- Partecipanti in grado di comprendere le istruzioni in inglese o hausa
- Partecipanti che non sono coinvolti in altre forme di allenamento fisico durante il corso dello studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con storia di un precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale lombosacrale.
- Pazienti con segni neurologici che indicano radicolopatia.
- Pazienti con sintomi molto acuti di LBP.
- Pazienti con evidenza di malattia sistemica, carcinoma o malattie d'organo.
- Pazienti con obesità che a causa della riduzione dell'infiltrazione di grasso che potrebbe influire sulla conduttività elettrica nel muscolo multifido.
- Pazienti di età inferiore a 18 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio di stabilizzazione lombare
Esercizio di stabilizzazione lombare di 30 minuti, 3 volte a settimana per 8 settimane.
|
Protocollo McGill che inizia con:
Altri nomi:
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|
Comparatore attivo: Esercizio di camminata su tapis roulant
Esercizio di camminata su tapis roulant per un massimo di 30 minuti con velocità e inclinazione crescenti.
3 volte/settimana per 8 settimane.
|
Protocollo Bruce Questo include:
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ampiezza dell'attivazione del muscolo multifido
Lasso di tempo: 8 settimane di intervento
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utilizzando l'elettromiografia di superficie
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8 settimane di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato di disabilità funzionale
Lasso di tempo: Linea di base
|
utilizzando il questionario sull'indice di disabilità Oswestry modificato
|
Linea di base
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Stato di disabilità funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane
|
utilizzando il questionario sull'indice di disabilità Oswestry modificato
|
8 settimane
|
|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
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utilizzando il VAS
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Linea di base
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
|
utilizzando il VAS
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BayeroUK
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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