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Attivazione multifida, dolore e disabilità funzionale negli individui con lombalgia cronica (CMLBP)

19 settembre 2016 aggiornato da: BASHIR BELLO, Bayero University Kano, Nigeria

Effetti dell'esercizio di stabilizzazione lombare e della camminata su tapis roulant sull'attivazione del multifido, sul dolore e sulla disabilità funzionale negli individui con lombalgia cronica

La lombalgia meccanica cronica (CMLBP) è un problema di salute disabilitante comune tra la popolazione generale. L'inibizione del muscolo multifido che accompagna la CMLBP svolge un ruolo importante nel perpetuare il dolore e la disabilità funzionale. La stabilizzazione lombare e gli esercizi su tapis roulant sono trattamenti consolidati per CMLBP. Tuttavia, non è noto quale delle due tecniche sia più efficace. Questo studio è stato condotto per confrontare gli effetti della stabilizzazione lombare e della camminata su tapis roulant sull'attivazione del multifido, sul dolore e sulla disabilità funzionale nei soggetti con CMLBP.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Cinquantatre individui (23 femmine e 30 maschi) con CMLBP hanno partecipato a questo studio clinico randomizzato in singolo cieco. I partecipanti consecutivi sono stati reclutati dalla clinica ambulatoriale di fisioterapia dell'Aminu Kano Teaching Hospital, Kano, Nigeria e sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di esercizi: Gruppo di stabilizzazione lombare (LSG; n = 27) o Gruppo di camminata su tapis roulant (TWG; n = 26 ). Tuttavia, 50 partecipanti (LSG: n = 25; e TWG: n = 25) hanno completato lo studio di otto settimane. I partecipanti al LSG hanno svolto esercizi di stabilizzazione lombare utilizzando il protocollo McGill mentre quelli del TWG hanno svolto esercizi di deambulazione su un tapis roulant utilizzando il protocollo Bruce. Il trattamento è stato applicato tre volte alla settimana per otto settimane. Gli esiti valutati al basale e alla fine dell'ottava settimana di studio erano: Intensità del dolore (PI) utilizzando la scala analogica visiva, Disabilità funzionale (FD) utilizzando il questionario Oswestry Disability Index; e il livello di attivazione muscolare multifido (MMA) utilizzando una macchina per elettromiografia di superficie. I dati sono stati analizzati utilizzando statistiche descrittive, test t accoppiati e indipendenti a α0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kano, Nigeria, 234777
        • Aminu Kano Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. - Partecipanti con diagnosi di LBP di origine meccanica e presenti da 3 mesi o più.
  2. Partecipanti che hanno un punteggio di almeno il 20% su Modified Oswestry Dis¬ability Index (ODI).
  3. Partecipanti che hanno dato il consenso a partecipare allo studio.
  4. Partecipanti in grado di comprendere le istruzioni in inglese o hausa
  5. Partecipanti che non sono coinvolti in altre forme di allenamento fisico durante il corso dello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con storia di un precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale lombosacrale.
  2. Pazienti con segni neurologici che indicano radicolopatia.
  3. Pazienti con sintomi molto acuti di LBP.
  4. Pazienti con evidenza di malattia sistemica, carcinoma o malattie d'organo.
  5. Pazienti con obesità che a causa della riduzione dell'infiltrazione di grasso che potrebbe influire sulla conduttività elettrica nel muscolo multifido.
  6. Pazienti di età inferiore a 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio di stabilizzazione lombare
Esercizio di stabilizzazione lombare di 30 minuti, 3 volte a settimana per 8 settimane.

Protocollo McGill che inizia con:

  1. esercizio 'gatto-cammello' 10 ripetizioni con 7 secondi di tenuta ciascuna
  2. esercizio 'curl-up' 10 ripetizioni con 7 secondi di tenuta ciascuna
  3. esercizio 'side-bridge' 10 ripetizioni con 7 secondi di tenuta ciascuna
  4. L'esercizio "gatto-cammello" di 10 ripetizioni con 7 secondi di attesa per ciascuna progressione era basato sulla tolleranza e sulla resistenza dei soggetti.
Altri nomi:
  • Esercizio di base
Comparatore attivo: Esercizio di camminata su tapis roulant
Esercizio di camminata su tapis roulant per un massimo di 30 minuti con velocità e inclinazione crescenti. 3 volte/settimana per 8 settimane.

Protocollo Bruce

Questo include:

  1. '5 minuti di riscaldamento' a zero gradi di inclinazione.
  2. '20 minuti di esercizio attivo con velocità e inclinazione crescenti'
  3. '5 minuti di raffreddamento'
Altri nomi:
  • Esercizi di aerobica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza dell'attivazione del muscolo multifido
Lasso di tempo: 8 settimane di intervento
utilizzando l'elettromiografia di superficie
8 settimane di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di disabilità funzionale
Lasso di tempo: Linea di base
utilizzando il questionario sull'indice di disabilità Oswestry modificato
Linea di base
Stato di disabilità funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane
utilizzando il questionario sull'indice di disabilità Oswestry modificato
8 settimane
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
utilizzando il VAS
Linea di base
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
utilizzando il VAS
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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