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非侵襲的分時換気モニター (Exspiron™ システム) を使用した帝王切開後の呼吸パターンの観察研究

2019年9月20日更新者：Duke University

この研究の目的は、手術後の最初の日に術後疼痛管理のために脊椎モルヒネまたは硬膜外モルヒネで帝王切開分娩を受ける女性の呼吸パターンを評価することです。帝王切開を受ける女性の中には、術後の痛みのためのオピエート投与に関連する呼吸器合併症のリスクがある場合があります。この研究の主な目的は、非侵襲的な分時換気量モニタリングの新しい方法を使用して帝王切開を受ける女性の術後分時換気量を評価し、女性が術後の低換気の素因となる可能性のある予測危険因子があるかどうかを確認することです。 .

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- North Carolina
  - Durham、North Carolina、アメリカ、27710
    - Duke University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

被験者は、デューク病院の5700ユニットのデューク出産センター（DBC）から募集された妊娠中の女性であり、計画された帝王切開分娩が予定されています。

説明

包含基準:

18歳以上
術後鎮痛のための神経軸モルヒネによる計画的な帝王切開分娩

除外基準:

英語を話さない科目
緊急または緊急の帝王切開分娩を受ける患者
全身麻酔を受けているか、脊椎モルヒネを受けていない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
帝王切開を受ける女性

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
分時換気量の変化時間枠：ベースラインおよび帝王切開後 24 時間	ベースラインおよび帝王切開後 24 時間

二次結果の測定

結果測定	時間枠
ベルリンアンケート時間枠：ベースライン	ベースライン
ストップバンアンケート時間枠：ベースライン	ベースライン
エプワース眠気尺度時間枠：ベースライン	ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duke University

協力者

Respiratory Motion, Inc.

捜査官

主任研究者：Jennifer Dominguez、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2018年6月27日

研究の完了 (実際)

2018年6月27日

試験登録日

最初に提出

2016年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物