Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En observasjonsstudie av åndedrettsmønstre etter keisersnitt ved bruk av en ikke-invasiv minuttventilasjonsmonitor (Exspiron™-system)

20. september 2019 oppdatert av: Duke University

Hensikten med denne studien er å evaluere pustemønsteret til kvinner som gjennomgår keisersnitt med spinal eller epidural morfin for postoperativ smertekontroll den første dagen etter operasjonen. Noen kvinner som gjennomgår keisersnitt kan ha risiko for respiratoriske komplikasjoner relatert til opiatadministrasjon for postoperativ smerte. Hovedmålet med denne studien er å evaluere postoperativ minuttventilasjon hos kvinner som gjennomgår keisersnitt ved bruk av en ny metode for ikke-invasiv minuttventilasjonsovervåking, og å se om det er prediktive risikofaktorer som kan disponere kvinner for postoperativ hypoventilasjon .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
    - Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene vil være gravide kvinner rekruttert fra Duke Birthing Center (DBC) i 5700-enheten på Duke Hospital som er planlagt for planlagt keisersnitt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

18 år eller eldre
planlagt keisersnitt med nevraksial morfin for postoperativ analgesi

Ekskluderingskriterier:

Ikke-engelsktalende fag
pasienter som gjennomgår akutte eller akutte keisersnitt
pasienter som får generell anestesi eller ikke får nevraksial morfin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kvinner som gjennomgår keisersnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Endring i minuttventilasjon Tidsramme: baseline og 24 timer etter keisersnitt	baseline og 24 timer etter keisersnitt

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Berlin spørreskjema Tidsramme: Grunnlinje	Grunnlinje
STOP-BANG spørreskjema Tidsramme: Grunnlinje	Grunnlinje
Epworth søvnighetsskala Tidsramme: Grunnlinje	Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Samarbeidspartnere

Respiratory Motion, Inc.

Etterforskere

Hovedetterforsker: Jennifer Dominguez, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

27. juni 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

27. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene