Un estudio observacional de los patrones respiratorios posteriores al parto por cesárea utilizando un monitor de ventilación por minuto no invasivo (sistema Exspiron ™)
20 de septiembre de 2019 actualizado por: Duke University
El propósito de este estudio es evaluar los patrones respiratorios de mujeres que se someten a parto por cesárea con morfina espinal o epidural para el control del dolor postoperatorio en el primer día después de la cirugía.
Algunas mujeres que se someten a una cesárea pueden correr el riesgo de sufrir complicaciones respiratorias relacionadas con la administración de opiáceos para el dolor posoperatorio.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la ventilación por minuto posoperatoria en mujeres que se someten a una cesárea utilizando un método novedoso de monitorización de la ventilación por minuto no invasiva, y ver si existen factores de riesgo predictivos que puedan predisponer a las mujeres a la hipoventilación posoperatoria. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
54
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los sujetos serán mujeres embarazadas reclutadas del Duke Birthing Center (DBC) en la unidad 5700 del Duke Hospital que están programadas para un parto por cesárea planificado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- cesárea planificada con morfina neuroaxial para analgesia postoperatoria
Criterio de exclusión:
- Materias que no hablan inglés
- pacientes que se someten a partos por cesárea urgentes o emergentes
- pacientes que reciben anestesia general o no reciben morfina neuroaxial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Mujeres que se someten a parto por cesárea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la ventilación por minuto
Periodo de tiempo: línea de base y 24 horas después del parto por cesárea
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línea de base y 24 horas después del parto por cesárea
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cuestionario de Berlín
Periodo de tiempo: Base
|
Base
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Cuestionario STOP-BANG
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Escala de somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Dominguez, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
27 de junio de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
27 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Síndromes de apnea del sueño
- Depresión
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Insuficiencia respiratoria
Otros números de identificación del estudio
- Pro00057206
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .