Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie vzorců dýchání po porodu císařským řezem pomocí neinvazivního monitoru minutové ventilace (systém Exspiron™)

20. září 2019 aktualizováno: Duke University

Účelem této studie je vyhodnotit dechové vzorce žen, které podstoupily císařský řez se spinálním nebo epidurálním morfinem pro kontrolu pooperační bolesti první den po operaci. Některé ženy, které podstoupí porod císařským řezem, mohou být ohroženy respiračními komplikacemi souvisejícími s podáváním opiátů pro pooperační bolesti. Primárním cílem této studie je zhodnotit pooperační minutovou ventilaci u žen, které podstoupily porod císařským řezem, pomocí nové metody neinvazivního monitorování minutové ventilace a zjistit, zda existují prediktivní rizikové faktory, které mohou ženy predisponovat k pooperační hypoventilaci. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
    - Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty budou těhotné ženy přijaté z Duke Birthing Center (DBC) na jednotce 5700 Duke Hospital, u kterých je naplánován plánovaný porod císařským řezem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

18 let nebo starší
plánovaný porod císařským řezem s neuraxiálním morfinem pro pooperační analgezii

Kritéria vyloučení:

Neanglicky mluvící předměty
pacientky, které podstoupí urgentní nebo urgentní porod císařským řezem
pacienti, kteří dostávají celkovou anestezii nebo nedostávají neuraxiální morfin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ženy, které podstoupí porod císařským řezem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Změna minutové ventilace Časové okno: základní linie a 24 hodin po porodu císařským řezem	základní linie a 24 hodin po porodu císařským řezem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Berlínský dotazník Časové okno: Základní linie	Základní linie
Dotazník STOP-BANG Časové okno: Základní linie	Základní linie
Epworthova stupnice ospalosti Časové okno: Základní linie	Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

Respiratory Motion, Inc.

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Dominguez, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

27. června 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

27. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality