En observationsundersøgelse af åndedrætsmønstre efter kejsersnit ved hjælp af en ikke-invasiv minutventilationsmonitor (Exspiron™-system)
20. september 2019 opdateret af: Duke University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere vejrtrækningsmønstrene hos kvinder, der gennemgår kejsersnit med spinal eller epidural morfin til postoperativ smertekontrol den første dag efter operationen.
Nogle kvinder, der gennemgår kejsersnit, kan være i risiko for respiratoriske komplikationer relateret til opiatadministration for postoperative smerter.
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere postoperativ minutventilation hos kvinder, der gennemgår kejsersnit ved hjælp af en ny metode til ikke-invasiv minutventilationsmonitorering, og at se, om der er prædiktive risikofaktorer, der kan disponere kvinder for postoperativ hypoventilation .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
54
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersonerne vil være en gravid kvinde rekrutteret fra Duke Birthing Center (DBC) i 5700-enheden på Duke Hospital, som er planlagt til planlagt kejsersnit.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- planlagt kejsersnit med neuraksial morfin til postoperativ analgesi
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende fag
- patienter, der får akutte eller akutte kejsersnit
- patienter, der får generel anæstesi eller ikke får neuraksial morfin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kvinder, der får kejsersnit
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i minutventilation
Tidsramme: baseline og 24 timer efter kejsersnit
|
baseline og 24 timer efter kejsersnit
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Berlin Spørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
STOP-BANG Spørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Dominguez, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
27. juni 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
27. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2016
Først opslået (SKØN)
16. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00057206
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .