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Um estudo observacional dos padrões respiratórios pós-cesárea usando um monitor não invasivo de ventilação por minuto (Sistema Exspiron ™)

20 de setembro de 2019 atualizado por: Duke University

O objetivo deste estudo é avaliar os padrões respiratórios de mulheres submetidas à cesariana com morfina subaracnóidea ou peridural para controle da dor pós-operatória no primeiro dia após a cirurgia. Algumas mulheres submetidas a cesariana podem estar em risco de complicações respiratórias relacionadas à administração de opiáceos para dor pós-operatória. O objetivo principal deste estudo é avaliar a ventilação minuto pós-operatória em mulheres submetidas a cesariana usando um novo método de monitoramento não invasivo da ventilação minuto e verificar se existem fatores de risco preditivos que possam predispor as mulheres à hipoventilação pós-operatória .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
    - Duke University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes serão mulheres grávidas recrutadas no Duke Birthing Center (DBC) na unidade 5700 do Duke Hospital que estão agendadas para cesariana planejada.

Descrição

Critério de inclusão:

18 anos ou mais
cesariana planejada com morfina neuraxial para analgesia pós-operatória

Critério de exclusão:

Assuntos que não falam inglês
pacientes submetidas a partos cesáreos urgentes ou de emergência
pacientes que recebem anestesia geral ou não recebem morfina neuraxial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Mulheres submetidas à cesariana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Mudança na ventilação minuto Prazo: linha de base e 24 horas após a cesariana	linha de base e 24 horas após a cesariana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Questionário de Berlim Prazo: Linha de base	Linha de base
Questionário STOP-BANG Prazo: Linha de base	Linha de base
Escala de Sonolência de Epworth Prazo: Linha de base	Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

Respiratory Motion, Inc.

Investigadores

Investigador principal: Jennifer Dominguez, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

27 de junho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

27 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ