Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne wzorców oddechowych po cięciu cesarskim przy użyciu monitora nieinwazyjnej wentylacji minutowej (system Exspiron™)

20 września 2019 zaktualizowane przez: Duke University

Celem pracy jest ocena wzorców oddychania kobiet po cięciu cesarskim z zastosowaniem morfiny podpajęczynówkowej lub zewnątrzoponowej w celu opanowania bólu pooperacyjnego w pierwszej dobie po operacji. Niektóre kobiety poddawane cięciu cesarskiemu mogą być narażone na powikłania ze strony układu oddechowego związane z podawaniem opiatów w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego. Głównym celem tego badania jest ocena pooperacyjnej wentylacji minutowej u kobiet poddawanych cięciu cesarskiemu przy użyciu nowej metody nieinwazyjnego monitorowania wentylacji minutowej oraz sprawdzenie, czy istnieją predykcyjne czynniki ryzyka, które mogą predysponować kobiety do pooperacyjnej hipowentylacji .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
    - Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentami będą kobiety w ciąży rekrutowane z Duke Birthing Centre (DBC) na oddziale 5700 Duke Hospital, które mają zaplanowane cesarskie cięcie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

18 lat lub więcej
planowe cięcie cesarskie z podaniem neurasjalnej morfiny w celu znieczulenia pooperacyjnego

Kryteria wyłączenia:

Przedmioty nieanglojęzyczne
pacjentek poddawanych pilnemu lub pilnemu cięciu cesarskiemu
pacjenci, którzy otrzymują znieczulenie ogólne lub nie otrzymują morfiny neuroosiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kobiety, które przechodzą cesarskie cięcie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Zmiana wentylacji minutowej Ramy czasowe: wyjściową i 24 godziny po cięciu cesarskim	wyjściową i 24 godziny po cięciu cesarskim

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Kwestionariusz Berliński Ramy czasowe: Linia bazowa	Linia bazowa
Kwestionariusz STOP-BANG Ramy czasowe: Linia bazowa	Linia bazowa
Skala Senności Epworth Ramy czasowe: Linia bazowa	Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

Respiratory Motion, Inc.

Śledczy

Główny śledczy: Jennifer Dominguez, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

27 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

27 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości