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Uno studio osservazionale sui modelli respiratori post-parto cesareo utilizzando un monitor di ventilazione minuto non invasivo (sistema Exspiron ™)

20 settembre 2019 aggiornato da: Duke University
Lo scopo di questo studio è valutare i modelli respiratori delle donne sottoposte a parto cesareo con morfina spinale o epidurale per il controllo del dolore postoperatorio nel primo giorno dopo l'intervento. Alcune donne che si sottopongono a parto cesareo possono essere a rischio di complicanze respiratorie legate alla somministrazione di oppiacei per il dolore post-operatorio. Lo scopo principale di questo studio è valutare la ventilazione minuto post-operatoria nelle donne sottoposte a parto cesareo utilizzando un nuovo metodo di monitoraggio della ventilazione minuto non invasivo e verificare se vi sono fattori di rischio predittivi che possono predisporre le donne all'ipoventilazione post-operatoria .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I soggetti saranno donne incinte reclutate dal Duke Birthing Center (DBC) nell'unità 5700 del Duke Hospital che sono programmate per il parto cesareo programmato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • parto cesareo pianificato con morfina neuroassiale per analgesia post-operatoria

Criteri di esclusione:

  • Materie non anglofone
  • pazienti che si sottopongono a parti cesarei urgenti o urgenti
  • pazienti che ricevono anestesia generale o non ricevono morfina neuroassiale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Donne sottoposte a parto cesareo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della ventilazione minuto
Lasso di tempo: basale e 24 ore dopo il parto cesareo
basale e 24 ore dopo il parto cesareo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario di Berlino
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Questionario STOP-BANG
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Scala della sonnolenza di Epworth
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

Respiratory Motion, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Dominguez, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

27 giugno 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

27 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

16 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00057206

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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