Havaintotutkimus keisarinleikkauksen jälkeisistä hengityselimistöistä non-invasiivisen minuutin ventilaatiomonitorin avulla (Exspiron ™ -järjestelmä)
perjantai 20. syyskuuta 2019 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sellaisten naisten hengitystapoja, joille tehdään keisarileikkaus spinaali- tai epiduraalimorfiinilla leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Jotkut naiset, joille tehdään keisarileikkaus, voivat olla vaarassa saada hengityselinten komplikaatioita, jotka liittyvät opiaattien antamiseen leikkauksen jälkeiseen kipuun.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeistä minuuttiventilaatiota naisilla, joille tehdään keisarileikkaus käyttämällä uutta non-invasiivista minuuttiventilaatioseurantamenetelmää, ja selvittää, onko olemassa ennakoivia riskitekijöitä, jotka voivat altistaa naiset postoperatiiviselle hypoventilaatiolle. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt ovat raskaana olevia naisia, jotka on rekrytoitu Duke Birthing Centeristä (DBC) Duke Hospitalin 5700-yksiköstä ja joille on suunniteltu suunniteltu keisarileikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- suunniteltu keisarileikkaus neuraksiaalisella morfiinilla leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkieliset aineet
- potilaat, joille tehdään kiireelliset tai odottavat keisarinleikkaukset
- potilaat, jotka saavat yleisanestesia tai eivät saa neuraksiaalista morfiinia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Naiset, joille tehdään keisarileikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos minuutin ilmanvaihdossa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 24 tuntia keisarileikkauksen jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 24 tuntia keisarileikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Berliinin kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
STOP-BANG -kysely
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Dominguez, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 16. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00057206
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .