A császármetszés utáni szülés utáni légzési minták megfigyeléses vizsgálata non-invazív percszellőztetés-monitorral (Exspiron™ rendszer)
2019. szeptember 20. frissítette: Duke University
Ennek a tanulmánynak a célja azoknak a nőknek a légzési mintázatának értékelése, akik császármetszésen estek át spinális vagy epidurális morfiummal a posztoperatív fájdalomcsillapítás érdekében a műtétet követő első napon.
Egyes nők, akik császármetszésen esnek át, ki vannak téve a légúti szövődmények kockázatának, amelyek a műtét utáni fájdalom miatti opiát adagolásával kapcsolatosak.
A tanulmány elsődleges célja a császármetszésen átesett nők posztoperatív perclélegeztetésének értékelése a nem invazív perclélegeztetés-monitorozás új módszerével, valamint annak megállapítása, hogy vannak-e olyan előrejelző kockázati tényezők, amelyek hajlamosíthatják a nőket a posztoperatív hipoventilációra. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
54
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alanyok a Duke Kórház 5700-as osztályában található Duke Születési Központból (DBC) toborzott terhes nők lesznek, akiket tervezett császármetszésre terveztek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- tervezett császármetszés neuraxiális morfiummal posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából
Kizárási kritériumok:
- Nem angol nyelvű tantárgyak
- sürgős vagy sürgős császármetszésen átesett betegek
- olyan betegek, akik általános érzéstelenítésben részesülnek, vagy nem kapnak neuraxiális morfiumot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Császármetszésen átesett nők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A percnyi szellőztetés változása
Időkeret: alapvonal és 24 órával a császári szülés után
|
alapvonal és 24 órával a császári szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Berlini kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
STOP-BANG kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Epworth Álmosság Skála
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Dominguez, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. június 27.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. június 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 13.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00057206
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .