Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En observationsstudie av andningsmönster efter kejsarsnitt med hjälp av en icke-invasiv minutventilationsmonitor (Exspiron™-system)

20 september 2019 uppdaterad av: Duke University
Syftet med denna studie är att utvärdera andningsmönstren hos kvinnor som genomgår kejsarsnitt med spinal- eller epiduralmorfin för postoperativ smärtkontroll den första dagen efter operationen. Vissa kvinnor som genomgår kejsarsnitt kan löpa risk för respiratoriska komplikationer relaterade till administrering av opiat för postoperativ smärta. Det primära syftet med denna studie är att utvärdera postoperativ minutventilation hos kvinnor som genomgår kejsarsnitt med hjälp av en ny metod för icke-invasiv minutventilationsövervakning, och att se om det finns prediktiva riskfaktorer som kan predisponera kvinnor för postoperativ hypoventilation .

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

54

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersonerna kommer att vara gravida kvinnor som rekryterats från Duke Birthing Center (DBC) i 5700-enheten på Duke Hospital som är planerade för planerad kejsarsnitt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • planerad kejsarsnittsförlossning med neuraxiellt morfin för postoperativ analgesi

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande ämnen
  • patienter som genomgår akuta eller akuta kejsarsnitt
  • patienter som får generell anestesi eller inte får neuraxiellt morfin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kvinnor som genomgår kejsarsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring av minutventilation
Tidsram: baslinje och 24 timmar efter kejsarsnittsförlossning
baslinje och 24 timmar efter kejsarsnittsförlossning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Berlin frågeformulär
Tidsram: Baslinje
Baslinje
STOP-BANG frågeformulär
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Epworth Sleepiness Scale
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Dominguez, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

27 juni 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

27 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2016

Första postat (UPPSKATTA)

16 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2019

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Analgesi

3
Prenumerera