Eine Beobachtungsstudie zu den Atemmustern nach Kaiserschnitt unter Verwendung eines nicht-invasiven Atemminutenvolumen-Monitors (Exspiron™-System)
20. September 2019 aktualisiert von: Duke University
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Atemmuster von Frauen, die sich am ersten Tag nach der Operation einem Kaiserschnitt mit spinalem oder epiduralem Morphin zur postoperativen Schmerzkontrolle unterziehen.
Bei einigen Frauen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen, besteht möglicherweise ein Risiko für Atemwegskomplikationen im Zusammenhang mit der Opiatverabreichung wegen postoperativer Schmerzen.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, das postoperative Atemminutenvolumen bei Frauen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen, mit einer neuartigen Methode der nicht-invasiven Überwachung des Atemminutenvolumens zu bewerten und festzustellen, ob es prädiktive Risikofaktoren gibt, die Frauen für eine postoperative Hypoventilation prädisponieren könnten .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Bei den Probanden handelt es sich um schwangere Frauen, die aus dem Duke Birthing Center (DBC) in der 5700-Einheit des Duke Hospital rekrutiert werden und für die ein geplanter Kaiserschnitt vorgesehen ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- geplanter Kaiserschnitt mit neuraxialem Morphin zur postoperativen Analgesie
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachige Fächer
- Patienten, die sich einem dringenden oder notfallmäßigen Kaiserschnitt unterziehen müssen
- Patienten, die eine Vollnarkose erhalten oder kein neuraxiales Morphin erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Frauen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung des Atemminutenvolumens
Zeitfenster: Baseline und 24 Stunden nach Kaiserschnitt
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Baseline und 24 Stunden nach Kaiserschnitt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Berliner Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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STOP-BANG-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Epworth Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Dominguez, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
27. Juni 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
27. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
16. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00057206
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