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비침습적 분당 환기 모니터(Exspiron ™ 시스템)를 사용한 제왕절개 후 호흡 패턴의 관찰 연구

2019년 9월 20일 업데이트: Duke University

이 연구의 목적은 수술 후 첫날에 수술 후 통증 조절을 위해 척수 또는 경막 외 모르핀으로 제왕 절개를 한 여성의 호흡 패턴을 평가하는 것입니다. 제왕절개를 받는 일부 여성은 수술 후 통증에 대한 아편제 투여와 관련된 호흡기 합병증의 위험이 있을 수 있습니다. 이 연구의 주요 목적은 비침습적 분당 환기 모니터링의 새로운 방법을 사용하여 제왕절개를 받는 여성의 수술 후 분당 환기를 평가하고 여성이 수술 후 저환기를 유발하는 예측 가능한 위험 요소가 있는지 확인하는 것입니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, 미국, 27710
    - Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

피험자는 예정된 제왕절개 분만 예정인 듀크 병원 5700 병동의 듀크 출산 센터(DBC)에서 모집된 임산부입니다.

설명

포함 기준:

18세 이상
수술 후 진통을 위해 신경축 모르핀을 사용한 계획된 제왕절개

제외 기준:

비영어권 과목
긴급 또는 응급 제왕절개 분만을 받는 환자
전신 마취를 받거나 신경축 모르핀을 투여받지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
제왕절개를 받는 여성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
미세 환기의 변화 기간: 기준선 및 제왕절개 후 24시간	기준선 및 제왕절개 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정	기간
베를린 설문지 기간: 기준선	기준선
STOP-BANG 설문지 기간: 기준선	기준선
엡워스 졸음 척도 기간: 기준선	기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

협력자

Respiratory Motion, Inc.

수사관

수석 연구원: Jennifer Dominguez, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 27일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출