18 歳から 29 歳の女性における 3 年ホルモン IUD を選択する理由と IUD の知識レベルを評価するための横断的観察多施設研究 (ANALIA)
2018年1月10日 更新者：Bayer
18 歳から 29 歳の女性を対象に、3 年間のホルモン IUD を選択する理由と IUD の知識レベルを評価するための横断的多施設観察研究。 この研究は、公立および私立の婦人科クリニックでの標準的な臨床診療条件で、1回の研究訪問中に実施されます。
避妊方法として 3 年ホルモン IUD を自由に選択した 18 ～ 29 歳の約 1,000 人の女性が研究に含まれます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
886
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Multiple Locations、スペイン
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、18〜29歳の女性で構成され、通常の臨床診療環境での研究訪問の前の訪問で、医師から適切なカウンセリングを受け、すべての避妊オプションについて知らされた後、避妊のためにJaydessを自由に選択しました
説明
包含基準:
- 18～29歳の女性。
- -避妊のための3年間のホルモンIUDによる治療を開始することを決定した女性 研究訪問（挿入訪問）の前に、定期的な臨床訪問中に医師からすべての避妊オプションについて適切にカウンセリングおよび通知された後。
- 読み書きができる女性。
- インフォームドコンセントに署名した女性。
除外基準:
- 現在介入臨床試験に参加している女性。
- 避妊以外の医学的理由による 3 年間のホルモン IUD の処方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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BAY86-5028
Jaydess を避妊目的で使用している 18 歳から 29 歳の女性
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子宮内送達システム Jaydess (13.5 mg レボノルゲストレル)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Jaydess を子宮内避妊器具 (IUD) として選んだ理由
時間枠：1日目
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参加者は、考えられる 15 の理由のリストから理由を選択します。
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1日目
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以前に別のタイプの子宮内避妊器具を使用していた場合に Jaydess に切り替える理由
時間枠：1日目
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参加者は、考えられる 10 の理由のリストから理由を選択します。
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1日目
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訪問前のJaydessまたは他のIUDの知識
時間枠：1日目
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参加者は、考えられる 3 つの理由のリストから理由を選択します。
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1日目
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最初の子宮内避妊器具は処方されていますか?
時間枠：1日目
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考えられる理由: はいまたはいいえ
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1日目
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Jaydess の使用を奨励した人物は?
時間枠：1日目
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参加者は、与えられた 5 人の候補リストから答えを選択します。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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以前にジェイデスまたは他の子宮内分娩システム (IUD) を使用しなかった理由
時間枠：1日目
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参加者は、考えられる 12 の理由のリストから理由を選択します。
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1日目
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超音波検査で測定した子宮の長さ
時間枠：1日目
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1日目
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月経困難症の存在 (Y/N)
時間枠：1日目
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1日目
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現在の避妊方法
時間枠：1日目
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参加者は、与えられた 20 のオプションのリストから選択します。
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1日目
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生年月日
時間枠：1日目
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1日目
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配偶者の有無
時間枠：1日目
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1日目
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出生地
時間枠：1日目
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1日目
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住んでいる場所
時間枠：1日目
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1日目
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教育レベル
時間枠：1日目
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1日目
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雇用
時間枠：1日目
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1日目
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所得水準
時間枠：1日目
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1日目
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子どもはいますか？ (はい/いいえ)
時間枠：1日目
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1日目
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子どもの数
時間枠：1日目
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1日目
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彼女は経膣分娩をしたことがありますか？ (はい/いいえ)
時間枠：1日目
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1日目
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最後の生年月日
時間枠：1日目
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1日目
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（もっと）子供を持つ予定はありますか？ (はい/いいえ/不明)
時間枠：1日目
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1日目
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彼女が（もっと）子供を持つことを計画しているとき
時間枠：1日目
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1日目
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月経出血の頻度
時間枠：1日目
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1日目
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月経出血の規則性
時間枠：1日目
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1日目
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月経出血量
時間枠：1日目
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1日目
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月経出血の期間
時間枠：1日目
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1日目
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月経出血がない
時間枠：1日目
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1日目
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医師の属性に関するアンケート
時間枠：1日目
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アンケートは7つの質問で構成されています
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月8日
一次修了 (実際)
2017年10月30日
研究の完了 (実際)
2017年12月23日
試験登録日
最初に提出
2016年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月10日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。