18-29세 여성의 3년 호르몬 IUD 선택 이유 및 IUD 지식 수준을 평가하기 위한 횡단적 관찰 다기관 연구 (ANALIA)
2018년 1월 10일 업데이트: Bayer
18세에서 29세 사이의 여성을 대상으로 3년 호르몬 IUD 선택 이유와 IUD 지식 수준을 평가하기 위한 횡단면 관찰 다기관 연구. 연구는 공공 및 민간 산부인과 클리닉의 표준 임상 실습 조건에서 단일 연구 방문 동안 수행될 것입니다.
피임 방법으로 3년 호르몬 IUD를 자유롭게 선택한 18세에서 29세 사이의 약 1,000명의 여성이 연구에 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
886
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Multiple Locations, 스페인
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 18-29세의 여성으로 구성되며, 일상적인 임상 실습 환경에서 이전 연구 방문 시 의사로부터 적절한 상담과 모든 피임 옵션에 대한 정보를 받은 후 피임을 위해 Jaydess를 자유롭게 선택한 여성입니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 29세 사이의 여성.
- 연구 방문(삽입 방문) 전에 일상적인 임상 방문 동안 의사로부터 모든 피임 옵션에 대한 충분한 상담과 정보를 받은 후 피임을 위해 3년 호르몬 IUD로 치료를 시작하기로 결정한 여성.
- 읽고 쓸 수 있는 여성.
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 여성.
제외 기준:
- 현재 중재적 임상 시험에 참여하고 있는 여성.
- 피임이 아닌 의학적 이유로 3년 호르몬 IUD 처방.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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베이86-5028
피임을 위해 Jaydess를 사용하는 18~29세 여성
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자궁 내 전달 시스템 Jaydess(레보놀게스트렐 13.5mg)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁내 장치(IUD)로 제이디스를 선택한 이유
기간: 1일차
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참가자는 주어진 15개의 가능한 이유 목록에서 이유를 선택합니다.
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1일차
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이전에 다른 유형의 자궁 내 장치를 사용했다면 Jaydess로 전환한 이유
기간: 1일차
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참가자는 주어진 10가지 가능한 이유 목록에서 이유를 선택합니다.
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1일차
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방문 전 Jaydess 또는 기타 IUD에 대한 지식
기간: 1일차
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참가자는 주어진 3가지 가능한 이유 목록에서 이유를 선택합니다.
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1일차
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첫 번째 자궁 내 피임 장치가 처방됩니까?
기간: 1일차
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가능한 이유: 예 또는 아니요
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1일차
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Jaydess의 사용을 장려한 사람?
기간: 1일차
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참가자는 가능한 5명의 주어진 목록에서 답변을 선택합니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이전에 Jaydess 또는 기타 자궁 내 전달 시스템(IUD)을 사용하지 않은 이유
기간: 1일차
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참가자는 주어진 12가지 가능한 이유 목록에서 이유를 선택합니다.
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1일차
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초음파로 측정한 자궁 길이
기간: 1일차
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1일차
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월경통의 유무(Y/N)
기간: 1일차
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1일차
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현재 피임법
기간: 1일차
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참가자는 주어진 20개의 옵션 목록에서 선택합니다.
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1일차
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생일
기간: 1일차
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1일차
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혼인 여부
기간: 1일차
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1일차
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출생지
기간: 1일차
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1일차
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거주지
기간: 1일차
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1일차
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교육 수준
기간: 1일차
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1일차
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고용
기간: 1일차
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1일차
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소득 수준
기간: 1일차
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1일차
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자녀 있어요? (예/아니오)
기간: 1일차
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1일차
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자녀의 수
기간: 1일차
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1일차
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그녀는 질식 출산을 했습니까? (예/아니오)
기간: 1일차
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1일차
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마지막 생년월일
기간: 1일차
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1일차
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(더) 자녀를 가질 계획이 있습니까? (예/아니오/알 수 없음)
기간: 1일차
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1일차
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그녀가 (더) 아이를 가질 계획일 때
기간: 1일차
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1일차
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월경 출혈의 빈도
기간: 1일차
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1일차
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월경 출혈의 규칙성
기간: 1일차
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1일차
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생리혈의 양
기간: 1일차
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1일차
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월경 출혈 기간
기간: 1일차
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1일차
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월경 출혈의 부재
기간: 1일차
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1일차
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의사의 특성에 관한 설문지
기간: 1일차
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설문지는 7개의 질문으로 구성되어 있습니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 8일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18883
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