Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Keresztmetszeti, megfigyeléses többközpontú vizsgálat a 3 éves hormonális IUD választásának okainak és az IUD-ismeretek szintjének felmérésére 18 és 29 év közötti nők körében (ANALIA)

2018. január 10. frissítette: Bayer

Keresztmetszeti, megfigyeléses, multicentrikus vizsgálat, amely felméri a 3 éves hormonális spirál választásának okait és az IUD ismereteinek szintjét a 18 és 29 év közötti nők körében. A vizsgálatot standard klinikai gyakorlati körülmények között végzik állami és magán nőgyógyászati ​​klinikákon, egyetlen tanulmányi látogatás során.

Körülbelül 1000 18 és 29 év közötti nőt vonnak be a vizsgálatba, akik szabadon választották a 3 éves hormonális IUD-t fogamzásgátló módszerként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

886

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció 18-29 éves nőkből áll, akik szabadon választották a Jaydess-t fogamzásgátlásra, miután a vizsgálati látogatáson, rutin klinikai gyakorlat keretében, orvosuk megfelelő tanácsot adott és tájékoztatott minden fogamzásgátló lehetőségről.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 29 év közötti nők.
  • Azok a nők, akik úgy döntöttek, hogy 3 éves hormonális IUD-vel kezdik a fogamzásgátlási kezelést, miután orvosuk megfelelő tanácsot adott és tájékoztatott minden fogamzásgátlási lehetőségről egy rutin klinikai látogatás során, a vizsgálati vizit (beillesztési vizit) előtt.
  • Írni és olvasni tudó nők.
  • Nők, akik aláírták a beleegyezésüket.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg egy intervenciós klinikai vizsgálatban részt vevő nők.
  • A 3 éves hormonspirál felírása nem fogamzásgátló orvosi okokból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
BAY86-5028
18 és 29 év közötti nők, akik Jaydesst használnak fogamzásgátlásra
Drog: Levonorgestrel (Jaydess, Skyla, BAY86-5028)
Jaydess méhen belüli bejuttató rendszer (13,5 mg levonorgesztrel)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Jaydess méhen belüli eszközként (IUD) való választásának oka
Időkeret: 1. nap
A résztvevők egy 15 lehetséges okból álló listából választják ki az okot
1. nap
A Jaydess-re való váltás oka, ha korábban más típusú méhen belüli eszközt használt
Időkeret: 1. nap
A résztvevők egy 10 lehetséges okból álló listából választják ki az okot
1. nap
A Jaydess vagy más IUD ismerete a látogatás előtt
Időkeret: 1. nap
A résztvevők egy adott 3 lehetséges ok listából választják ki az okot
1. nap
Felírják az első méhen belüli eszközt?
Időkeret: 1. nap
Lehetséges okok: igen vagy nem
1. nap
Személy, aki ösztönözte a jaydess használatát?
Időkeret: 1. nap
A résztvevők egy adott 5 lehetséges személyt tartalmazó listából választják ki a választ
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ok, amiért korábban nem használta a Jaydess-t vagy más intrauterin bejuttató rendszert (IUD).
Időkeret: 1. nap
A résztvevők egy 12 lehetséges ok közül egy listából választják ki az okot
1. nap
A méh hossza ultrahanggal mérve
Időkeret: 1. nap
1. nap
Dysmenorrhoea jelenléte (I/N)
Időkeret: 1. nap
1. nap
Jelenlegi fogamzásgátlási módszer
Időkeret: 1. nap
A résztvevők egy adott 20 lehetőség közül választhatnak
1. nap
Születési dátum
Időkeret: 1. nap
1. nap
Családi állapot
Időkeret: 1. nap
1. nap
Születési hely
Időkeret: 1. nap
1. nap
Lakóhely
Időkeret: 1. nap
1. nap
Oktatási szint
Időkeret: 1. nap
1. nap
Foglalkoztatás
Időkeret: 1. nap
1. nap
Bevételi szint
Időkeret: 1. nap
1. nap
Vannak gyerekei? (I/N)
Időkeret: 1. nap
1. nap
Gyermekek száma
Időkeret: 1. nap
1. nap
Vaginálisan szült? (I/N)
Időkeret: 1. nap
1. nap
Az utolsó születés dátuma
Időkeret: 1. nap
1. nap
Tervez-e (több) gyereket? (Igen/Nem/Ismeretlen)
Időkeret: 1. nap
1. nap
Amikor (több) gyereket tervez
Időkeret: 1. nap
1. nap
A menstruációs vérzés gyakorisága
Időkeret: 1. nap
1. nap
A menstruációs vérzés szabályossága
Időkeret: 1. nap
1. nap
A menstruációs vérzés mennyisége
Időkeret: 1. nap
1. nap
A menstruációs vérzés időtartama
Időkeret: 1. nap
1. nap
Menstruációs vérzés hiánya
Időkeret: 1. nap
1. nap
Kérdőív az orvosok jellemzőiről
Időkeret: 1. nap
A kérdőív 7 kérdésből áll
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bayer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 15.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18883

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhen belüli eszközök, gyógyszeres

Klinikai vizsgálatok a Levonorgestrel (Jaydess, Skyla, BAY86-5028)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel