両側性聴覚障害者における人工内耳による脳の活性化と両側性刺激
2019年8月26日 更新者：Hospices Civils de Lyon
この研究の主な目的は、通常の聴覚患者と比較して、両側人工内耳を装着した重度の聴覚障害患者における両側聴覚情報処理を説明することです。
使用される仮定は、両耳の聴覚情報の中央処理に対する両側性難聴の中心的な結果により、2 つの人工内耳インプラントの活性化の間の時間は、片側性移植と比較して両側性移植の決定的な要因であるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Lyon cedex 03、フランス、69437
- Département d'ORL, Hôpital Edouard Herriot
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
患者の選択基準:
- 両側人工内耳を装着した重度の難聴患者
患者の除外基準:
- 術後合併症
- 人工内耳インプラントの不完全な外科的挿入
- 18歳未満
- 従順でない患者
- 妊娠中または効果的な避妊方法がない女性
- インフォームドコンセントが署名されていない
- 健康保険なし
コントロールの包含基準
- 健聴者
除外基準制御
- 健聴者
- 18歳未満対象
- 片側性または両側性難聴
- 非準拠の件名
- 妊娠中または効果的な避妊方法がない女性
- インフォームドコンセントが署名されていない
- 健康保険なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：重度の難聴患者
両側人工内耳を装着した重度の聴覚障害患者: PET および EEG によって得られた皮質脳の活性化パターン
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他の：健康なボランティア
健康なボランティア: PET と EEG によって得られた皮質脳の活性化パターン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮質脳活性化パターン
時間枠：6ヵ月
|
PETまたはEEG地図作成によって得られた皮質脳活性化パターン。
活性化パターンは、健聴者と両側人工内耳を装着した聴覚障害者との間で比較されます。
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6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年3月17日
一次修了 (実際)
2016年3月22日
研究の完了 (実際)
2016年3月22日
試験登録日
最初に提出
2016年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月26日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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