Agyi aktiválás és kétoldali stimuláció cochleáris implantációval bilaterális siket felnőtteknél
2019. augusztus 26. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a kétoldali hallási információfeldolgozás leírása kétoldali cochleáris implantátummal rendelkező, mélyen süket betegeknél, összehasonlítva a normál hallású betegekkel.
Feltételezzük, hogy a kétoldali süketségnek a binaurális hallási információ központi feldolgozására gyakorolt központi következményei miatt a két cochlearis implantátum aktiválódása közötti idő döntő tényező a kétoldali beültetésben az unilaterális implantációhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
43
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon cedex 03, Franciaország, 69437
- Département d'ORL, Hôpital Edouard Herriot
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A betegek felvételi feltételei:
- mélyen siket betegek kétoldali cochleáris implantátummal
Kizárási kritériumok a betegek számára:
- posztoperatív szövődmények
- az egyik cochlearis implantátum hiányos műtéti behelyezése
- 18 év alatti kor
- nem megfelelő beteg
- terhes vagy hatékony fogamzásgátlási módszerrel nem rendelkező nő
- tájékozott beleegyezés nincs aláírva
- nincs egészségbiztosítás
Bevonási kritériumok az ellenőrzéshez
- normál hallású alanyok
Kizárási feltételek ellenőrzése
- normál hallású alany
- 18 év alatti alany
- egy- vagy kétoldali halláskárosodás
- nem megfelelő tárgy
- terhes vagy hatékony fogamzásgátlási módszerrel nem rendelkező nő
- tájékozott beleegyezés nincs aláírva
- nincs egészségbiztosítás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Mélyen süket betegek
Mélyen siket betegek kétoldali cochleáris implantátummal: PET-vel és EEG-vel kapott agykérgi aktivációs mintázat
|
|
|
Egyéb: Egészséges önkéntesek
Egészséges önkéntesek: PET-vel és EEG-vel kapott agykérgi aktivációs mintázat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kortikális agyi aktiválási minta
Időkeret: 6 hónap
|
PET- vagy EEG-kartográfiával kapott agykérgi aktiválási mintázat.
Az aktivációs mintázatot a normál hallású alanyok és a kétoldali cochleáris implantátummal rendelkező siket felnőttek között fogják összehasonlítani
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. március 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 13.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008-542
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .