Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cerebrale activering en bilaterale stimulatie door cochleaire implantatie bij bilaterale dove volwassenen

26 augustus 2019 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Het primaire doel van deze studie is het beschrijven van de bilaterale auditieve informatieverwerking bij ernstig dove patiënten met bilaterale cochleaire implantaten in vergelijking met normaalhorende patiënten. De gebruikte veronderstelling is dat vanwege de centrale gevolgen van bilaterale doofheid op de centrale verwerking van binaurale auditieve informatie, de tijd tussen activatie van de twee cochleaire implantaten een doorslaggevende factor is bij bilaterale implantatie in vergelijking met unilaterale implantatie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon cedex 03, Frankrijk, 69437
        • Département d'ORL, Hôpital Edouard Herriot

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiënten:

- ernstig dove patiënten met bilaterale cochleaire implantaten

Uitsluitingscriteria voor patiënten:

  • postoperatieve complicaties
  • onvolledige chirurgische inbrenging van een van de cochleaire implantaten
  • leeftijd onder de 18 jaar
  • niet-conforme patiënt
  • zwangere vrouw of vrouw zonder efficiënte anticonceptiemethode
  • geïnformeerde toestemming niet ondertekend
  • geen zorgverzekering

Inclusiecriteria voor controle

- normaal horende onderwerpen

Uitsluitingscriteria controle

  • normaal horend onderwerp
  • onderwerp jonger dan 18 jaar
  • unilateraal of bilateraal gehoorverlies
  • niet-conform onderwerp
  • zwangere vrouw of vrouw zonder efficiënte anticonceptiemethode
  • geïnformeerde toestemming niet ondertekend
  • geen zorgverzekering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Ernstige dove patiënten
Diepgaande dove patiënten met bilaterale cochleaire implantaten: corticaal hersenactiveringspatroon verkregen door PET en EEG
Ander: Positron Emissie Tomografie (PET)
Ander: Elektro-encefalogram (EEG)
Ander: Gezonde vrijwilligers
Gezonde vrijwilligers: Corticaal hersenactiveringspatroon verkregen door PET en EEG
Ander: Positron Emissie Tomografie (PET)
Ander: Elektro-encefalogram (EEG)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Corticaal hersenactiveringspatroon
Tijdsspanne: 6 maanden
Corticaal hersenactiveringspatroon verkregen door PET- of EEG-cartografie. Het activeringspatroon zal worden vergeleken tussen normaal horende proefpersonen en dove volwassenen met bilaterale cochleaire implantaten
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008-542

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Positron Emissie Tomografie (PET)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren