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強迫性障害(OCD)に対する反復経頭蓋磁気刺激(rTMS)

2019年11月6日 更新者:Columbia University
この研究は、強迫性障害 (OCD) 患者の脳イメージングおよび認知制御の神経生理学的測定に対する反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の影響を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

強迫性障害 (OCD) は、有病率が 3% 近くあり、米国で最も一般的な精神障害の 1 つです。 OCD の最初の治療法は、セロトニン再取り込み阻害薬 (SRI) による薬物療法と認知行動療法 (CBT) です。 これらの治療法を順守することで、患者の少なくとも半数で症状が改善することが示されていますが、一部の患者には症状が残り、ごく一部の患者は標準治療に抵抗性です。 経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、侵襲性の低い代替療法を提供する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -精神障害の診断および統計マニュアル、第4版、テキスト改訂版(DSM-IV-TR)(SCID)の構造化臨床面接によって確認された、強迫性障害の一次診断。
  • 被験者は、イェールブラウン強迫性障害尺度(YBOCS)スコアが 20 以上であると定義されているように、OCD の重症度が少なくとも中程度である必要があります。

除外基準:

  • 研究者によって次の状態と診断された個人:双極性障害(生涯)、精神病性障害(生涯)、過去1年間の薬物乱用または依存の履歴(ニコチンとカフェインを期待)。
  • -治験責任医師の判断により、患者が研究プロトコルで必要な手順を完了するのを妨げる可能性がある第II軸人格障害。
  • -脳卒中、チック、空間占有脳病変、電気けいれん療法(ECT)によって治療的に誘発されたものを除く発作の病歴、脳血管事故の病歴、2年以内の一過性虚血発作、脳動脈瘤、認知症、パーキンソン病、ハンチントン舞踏病、多発性硬化症。
  • 頭蓋内圧亢進の事前診断(大きな梗塞や外傷の後など)、または5分を超える意識喪失を伴う重大な頭部外傷の病歴など、何らかの理由による発作のリスクの増加。
  • -任意の障害に対するrTMS療法による治療歴。
  • -脳深部刺激療法の治療歴。
  • 心臓ペースメーカー、埋め込み型投薬ポンプ、心臓内ライン、または急性で不安定な心臓病。
  • 頭蓋内インプラント (例: 動脈瘤クリップ、シャント、刺激装置、人工内耳、または電極)、または口を除く頭の中または近くのその他の金属製の物体で、安全に取り外せないもの。
  • 現在の違法薬物の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:RTMS用Brainsway Hコイル
反復経頭蓋磁気刺激のための Brainsway H-coil: 高周波 rTMS を内側前頭前皮質に 3 週間投与します。
反復的な経頭蓋磁気刺激のための高周波ブレインウェイ H コイルを内側前頭前皮質に 3 週間投与します。 刺激の強度は、安静時運動閾値 (RMT) に基づいています。
他の名前:
  • rTMS

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) BOLD 応答の変化
時間枠:1ヶ月まで
血中酸素レベル依存 (BOLD) の変化は、rTMS が評価される前後のタスクの関与に対応します。
1ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sameer Sheth, MD、Columbia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2018年10月1日

研究の完了 (実際)

2018年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月6日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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