Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) para transtorno obsessivo-compulsivo (TOC)

6 de novembro de 2019 atualizado por: Columbia University
O estudo tem como objetivo avaliar o impacto da estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) em imagens cerebrais e medidas neurofisiológicas de controle cognitivo em pacientes com Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Com uma prevalência de quase 3%, o transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) é um dos transtornos psiquiátricos mais comuns nos Estados Unidos. A primeira linha de tratamento para o TOC compreende farmacoterapia com inibidores da recaptação de serotonina (ISRs) e terapia cognitivo-comportamental (TCC). Embora a adesão a essas terapias tenha demonstrado melhorar os sintomas em pelo menos metade dos pacientes, alguns apresentam sintomas residuais e uma pequena porcentagem é refratária às terapias padrão. A estimulação magnética transcraniana (EMT) pode oferecer uma terapia alternativa menos invasiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico primário de Transtorno Obsessivo-Compulsivo, conforme confirmado pela Entrevista Clínica Estruturada para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 4ª Edição, Revisão de Texto (DSM-IV-TR) (SCID).
  • Os indivíduos devem ter pelo menos um nível moderado de gravidade do TOC, conforme definido por uma pontuação na Escala de Transtorno Obsessivo Compulsivo de Yale-Brown (YBOCS) de ≥ 20.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos diagnosticados pelos investigadores com as seguintes condições: Transtorno Bipolar (ao longo da vida), qualquer Transtorno Psicótico (ao longo da vida), história de abuso ou dependência de substâncias no último ano (exceto nicotina e cafeína).
  • Um Transtorno de Personalidade do Eixo II, que no julgamento do investigador pode impedir o paciente de completar os procedimentos exigidos pelo protocolo do estudo.
  • Indivíduos com um distúrbio neurológico clinicamente definido, incluindo, mas não limitado a: acidente vascular cerebral, tiques, lesão cerebral ocupando espaço, qualquer história de convulsões, exceto aquelas induzidas terapeuticamente por terapia eletroconvulsiva (ECT), história de acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório dentro de dois anos, aneurisma cerebral, demência, doença de Parkinson, Coreia de Huntington, esclerose múltipla.
  • Aumento do risco de convulsão por qualquer motivo, incluindo diagnóstico prévio de aumento da pressão intracraniana (como após grandes infartos ou trauma) ou história de traumatismo craniano significativo com perda de consciência por > 5 minutos.
  • Histórico de tratamento com terapia de EMTr para qualquer distúrbio.
  • Histórico de tratamento com Estimulação Cerebral Profunda.
  • Marcapassos cardíacos, bombas de medicação implantadas, linhas intracardíacas ou doença cardíaca aguda e instável.
  • Implantes intracranianos (por exemplo, clipes de aneurisma, shunts, estimuladores, implantes cocleares ou eletrodos) ou qualquer outro objeto de metal dentro ou perto da cabeça, excluindo a boca, que não possa ser removido com segurança.
  • Uso atual de drogas ilícitas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Brainsway H-coil para rTMS
Brainsway H-coil para estimulação magnética transcraniana repetitiva: rTMS de alta frequência será administrado no córtex pré-frontal medial por 3 semanas.
O H-coil de alta frequência para estimulação magnética transcraniana repetitiva será administrado no córtex pré-frontal medial por 3 semanas. A intensidade da estimulação será baseada no limiar motor de repouso (RMT).
Outros nomes:
  • rTMS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na resposta BOLD da ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: Até 1 mês
A mudança nos correlatos dependentes do nível de oxigênio no sangue (BOLD) correspondentes ao envolvimento na tarefa antes e depois da rTMS será avaliada.
Até 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sameer Sheth, MD, Columbia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever