Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) pakko-oireiseen häiriöön (OCD)
keskiviikko 6. marraskuuta 2019 päivittänyt: Columbia University
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) vaikutusta aivojen kuvantamiseen ja kognitiivisen kontrollin neurofysiologisiin mittauksiin potilailla, joilla on pakko-oireinen häiriö (OCD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähes 3 %:n esiintyvyys on pakko-oireinen häiriö (OCD) yksi yleisimmistä psykiatrisista häiriöistä Yhdysvalloissa.
OCD:n ensimmäinen hoitolinja käsittää farmakoterapian serotoniinin takaisinoton estäjillä (SRI) ja kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT).
Vaikka näiden hoitojen noudattamisen on osoitettu parantavan oireita vähintään puolella potilaista, joillakin on jäännösoireita ja pieni prosenttiosuus on vastustuskykyinen tavanomaisille hoidoille.
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) voi tarjota vaihtoehtoisen, vähemmän invasiivisen hoidon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarinen pakko-oireisen häiriön diagnoosi, joka vahvistetaan strukturoidussa kliinisessä haastattelussa mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 4. painos, tekstiversio (DSM-IV-TR) (SCID).
- Koehenkilöillä on oltava vähintään kohtalainen OCD:n vaikeusaste Yalen ja Brownin pakko-oireisen häiriön asteikon (YBOCS) pistemäärän mukaan ≥ 20.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla tutkijat ovat diagnosoineet seuraavat sairaudet: kaksisuuntainen mielialahäiriö (elinikäinen), mikä tahansa psykoottinen häiriö (elinikäinen), päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen vuoden aikana (oletettavasti nikotiini ja kofeiini).
- Axis II -persoonallisuushäiriö, joka voi tutkijan arvion mukaan estää potilasta suorittamasta tutkimusprotokollan edellyttämiä toimenpiteitä.
- Henkilöt, joilla on kliinisesti määritelty neurologinen häiriö, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: aivohalvaus, tics, tilaa vievä aivoleesio, mikä tahansa aiempi kohtaus paitsi sähkökonvulsiivisen hoidon (ECT) terapeuttisesti aiheuttamia kohtauksia, aivoverenkiertohäiriö, ohimenevä iskeeminen kohtaus kahden vuoden sisällä, aivojen aneurysma, dementia, Parkinsonin tauti, Huntington Chorea, multippeliskleroosi.
- Lisääntynyt kohtausten riski mistä tahansa syystä, mukaan lukien kohonneen kallonsisäisen paineen aiempi diagnoosi (kuten suuren infarktin tai trauman jälkeen) tai historiassa ollut merkittävä päävamma, johon liittyy tajunnan menetys yli 5 minuutiksi.
- Aiempi hoito rTMS-hoidolla minkä tahansa häiriön vuoksi.
- Aivojen syvästimulaatiohoidon historia.
- Sydämentahdistimet, implantoidut lääkepumput, intrakardiaaliset linjat tai akuutti, epävakaa sydänsairaus.
- kallonsisäiset implantit (esim. aneurysmaklipsit, shuntit, stimulaattorit, sisäkorvaistutteet tai elektrodit) tai mikä tahansa muu pään sisällä tai lähellä oleva metalliesine, suuta lukuun ottamatta, jota ei voida poistaa turvallisesti.
- Nykyinen laiton huumeiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Brainsway H-kela rTMS:lle
Brainswayn H-kela toistuvaan transkraniaaliseen magneettistimulaatioon: Korkeataajuista rTMS:ää annetaan mediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen 3 viikon ajan.
|
Korkeataajuinen, brainsway H-käämi toistuvaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota varten annetaan mediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen 3 viikon ajan.
Stimuloinnin intensiteetti perustuu lepomotoriseen kynnykseen (RMT).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toiminnallisessa magneettikuvauksessa (fMRI) BOLD-vasteessa
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
|
Muutos veren happitasosta riippuvaisissa (BOLD) korrelaatioissa, jotka vastaavat tehtäviin sitoutumista ennen ja jälkeen rTMS:n, arvioidaan.
|
Jopa 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sameer Sheth, MD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAQ8771
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .