Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС) при обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР)

6 ноября 2019 г. обновлено: Columbia University
Исследование направлено на оценку влияния повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) на визуализацию мозга и нейрофизиологические показатели когнитивного контроля у пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) с распространенностью почти 3% является одним из наиболее распространенных психических расстройств в США. Первая линия лечения ОКР включает фармакотерапию ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) и когнитивно-поведенческую терапию (КПТ). Хотя было показано, что приверженность этим методам лечения улучшает симптомы по крайней мере у половины пациентов, у некоторых из них сохраняются остаточные симптомы, а небольшой процент невосприимчив к стандартным методам лечения. Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) может предложить альтернативную, менее инвазивную терапию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Первичный диагноз обсессивно-компульсивного расстройства, подтвержденный структурированным клиническим интервью для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 4-е издание, редакция текста (DSM-IV-TR) (SCID).
  • Субъекты должны иметь по крайней мере умеренный уровень тяжести ОКР, определенный по шкале обсессивно-компульсивного расстройства Йеля-Брауна (YBOCS) ≥ 20 баллов.

Критерий исключения:

  • Лица, диагностированные исследователями со следующими состояниями: биполярное расстройство (на всю жизнь), любое психотическое расстройство (на всю жизнь), история злоупотребления психоактивными веществами или зависимости в течение последнего года (кроме никотина и кофеина).
  • Расстройство личности оси II, которое, по мнению исследователя, может помешать пациенту выполнить процедуры, требуемые протоколом исследования.
  • Лица с клинически определенным неврологическим расстройством, включая, но не ограничиваясь: инсульт, тики, объемное поражение головного мозга, любые судороги в анамнезе, кроме тех, которые были терапевтически вызваны электросудорожной терапией (ЭСТ), история нарушения мозгового кровообращения, транзиторная ишемическая атака в течение двух лет, церебральная аневризма, деменция, болезнь Паркинсона, хорея Гентингтона, рассеянный склероз.
  • Повышенный риск судорог по любой причине, включая предшествующую диагностику повышенного внутричерепного давления (например, после обширных инфарктов или травм) или наличие в анамнезе серьезной травмы головы с потерей сознания более 5 минут.
  • История лечения рТМС-терапией любого расстройства.
  • История лечения с помощью глубокой стимуляции мозга.
  • Кардиостимуляторы, имплантированные медицинские помпы, внутрисердечные катетеризации или острое нестабильное заболевание сердца.
  • Внутричерепные имплантаты (например, зажимы для аневризм, шунты, стимуляторы, кохлеарные имплантаты или электроды) или любой другой металлический предмет внутри или рядом с головой, за исключением рта, который нельзя безопасно удалить.
  • Текущее незаконное употребление наркотиков.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: H-катушка Brainsway для rTMS
Н-катушка Brainsway для повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции: высокочастотная рТМС будет вводиться в медиальную префронтальную кору в течение 3 недель.
Устройство: Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция
В медиальную префронтальную кору в течение 3 недель будет вводиться высокочастотная Н-катушка для повторной транскраниальной магнитной стимуляции. Интенсивность стимуляции будет основываться на моторном пороге покоя (RMT).
Другие имена:
  • рТМС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) ЖИРНЫЙ ответ
Временное ограничение: До 1 месяца
Изменение зависимости от уровня кислорода в крови (жирный шрифт) коррелирует с вовлеченностью в задачу до и после оценки rTMS.
До 1 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Следователи

  • Главный следователь: Sameer Sheth, MD, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAQ8771

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться