Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) w przypadku zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD)

6 listopada 2019 zaktualizowane przez: Columbia University
Badanie ma na celu ocenę wpływu powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) na obrazowanie mózgu i neurofizjologiczne pomiary kontroli poznawczej u pacjentów z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Z częstością występowania wynoszącą prawie 3% zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) jest jednym z najczęstszych zaburzeń psychicznych w Stanach Zjednoczonych. Pierwsza linia leczenia OCD obejmuje farmakoterapię inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SRI) oraz terapię poznawczo-behawioralną (CBT). Chociaż wykazano, że przestrzeganie tych terapii poprawia objawy u co najmniej połowy pacjentów, u niektórych z nich występują objawy szczątkowe, a niewielki odsetek jest oporny na standardowe terapie. Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) może oferować alternatywną, mniej inwazyjną terapię.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotna diagnoza zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego, potwierdzona w ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym dla Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition, Text Revision (DSM-IV-TR) (SCID).
  • Osoby badane powinny mieć co najmniej umiarkowany poziom nasilenia OCD, zgodnie z oceną ≥ 20 w skali zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych Yale-Browna (YBOCS).

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby zdiagnozowane przez badaczy z następującymi schorzeniami: zaburzenie afektywne dwubiegunowe (przez całe życie), jakiekolwiek zaburzenie psychotyczne (przez całe życie), nadużywanie lub uzależnienie od substancji psychoaktywnych w ciągu ostatniego roku (spodziewaj się nikotyny i kofeiny).
  • Zaburzenie osobowości osi II, które w ocenie badacza może utrudniać pacjentowi wykonanie procedur wymaganych protokołem badania.
  • Osoby z klinicznie zdefiniowanymi zaburzeniami neurologicznymi, w tym między innymi: udarem, tikami, uszkodzeniem mózgu zajmującym przestrzeń, napadami padaczkowymi w wywiadzie z wyjątkiem wywołanych terapeutycznie terapią elektrowstrząsową (ECT), incydentem naczyniowo-mózgowym w wywiadzie, przemijającym atakiem niedokrwiennym w ciągu dwóch lat, tętniak mózgu, demencja, choroba Parkinsona, pląsawica Huntingtona, stwardnienie rozsiane.
  • Zwiększone ryzyko napadu padaczkowego z jakiegokolwiek powodu, w tym z wcześniejszą diagnozą zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego (np. po dużym zawale lub urazie) lub w wywiadzie znaczny uraz głowy z utratą przytomności na >5 minut.
  • Historia leczenia terapią rTMS dla dowolnego zaburzenia.
  • Historia leczenia głęboką stymulacją mózgu.
  • Rozruszniki serca, wszczepione pompy leków, linie wewnątrzsercowe lub ostra, niestabilna choroba serca.
  • Implanty wewnątrzczaszkowe (np. zaciski do tętniaków, przetoki, stymulatory, implanty ślimakowe lub elektrody) lub jakikolwiek inny metalowy przedmiot wewnątrz lub w pobliżu głowy, z wyjątkiem ust, którego nie można bezpiecznie usunąć.
  • Obecne nielegalne używanie narkotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cewka H Brainsway do rTMS
Cewka H Brainsway do powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej: rTMS o wysokiej częstotliwości będzie podawany do przyśrodkowej kory przedczołowej przez 3 tygodnie.
Urządzenie: Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Wysokoczęstotliwościowa cewka mózgowa H do powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej będzie podawana do przyśrodkowej kory przedczołowej przez 3 tygodnie. Intensywność stymulacji będzie oparta na spoczynkowym progu motorycznym (RMT).
Inne nazwy:
  • rTMS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odpowiedzi BOLD w funkcjonalnym rezonansie magnetycznym (fMRI).
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
Zmiana w korelacjach zależnych od poziomu tlenu we krwi (BOLD) odpowiadająca zaangażowaniu w zadanie przed i po ocenie rTMS.
Do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sameer Sheth, MD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAQ8771

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj