Estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) para el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC)
6 de noviembre de 2019 actualizado por: Columbia University
El estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) en las imágenes cerebrales y las medidas neurofisiológicas del control cognitivo en pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con una prevalencia de casi el 3%, el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) es uno de los trastornos psiquiátricos más comunes en los EE. UU.
La primera línea de tratamiento para el TOC comprende la farmacoterapia con inhibidores de la recaptación de serotonina (IRS) y la terapia cognitiva conductual (TCC).
Aunque se ha demostrado que la adherencia a estas terapias mejora los síntomas en al menos la mitad de los pacientes, algunos tienen síntomas residuales y un pequeño porcentaje es refractario a las terapias estándar.
La estimulación magnética transcraneal (TMS) puede ofrecer una terapia alternativa menos invasiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico primario de Trastorno Obsesivo Compulsivo, según lo confirmado por la Entrevista Clínica Estructurada para el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 4ª Edición, Revisión de Texto (DSM-IV-TR) (SCID).
- Los sujetos deben tener al menos un nivel moderado de gravedad del TOC según lo definido por una puntuación de ≥ 20 en la Escala de trastorno obsesivo compulsivo de Yale-Brown (YBOCS).
Criterio de exclusión:
- Individuos diagnosticados por los investigadores con las siguientes condiciones: trastorno bipolar (de por vida), cualquier trastorno psicótico (de por vida), historial de abuso o dependencia de sustancias en el último año (excepto nicotina y cafeína).
- Un Trastorno de la Personalidad del Eje II, que a juicio del investigador puede dificultar que el paciente complete los procedimientos requeridos por el protocolo del estudio.
- Individuos con un trastorno neurológico clínicamente definido que incluye, entre otros: accidente cerebrovascular, tics, lesión cerebral que ocupa espacio, antecedentes de convulsiones, excepto las inducidas terapéuticamente por terapia electroconvulsiva (TEC), antecedentes de accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio dentro de los dos años, aneurisma cerebral, demencia, enfermedad de Parkinson, corea de Huntington, esclerosis múltiple.
- Mayor riesgo de convulsiones por cualquier motivo, incluido el diagnóstico previo de aumento de la presión intracraneal (como después de infartos grandes o traumatismos) o antecedentes de traumatismo craneoencefálico importante con pérdida del conocimiento durante >5 minutos.
- Antecedentes de tratamiento con rTMS para cualquier trastorno.
- Historia del tratamiento con Estimulación Cerebral Profunda.
- Marcapasos cardíacos, bombas de medicación implantadas, líneas intracardíacas o enfermedad cardíaca aguda e inestable.
- Implantes intracraneales (ej. clips para aneurismas, derivaciones, estimuladores, implantes cocleares o electrodos) o cualquier otro objeto metálico dentro o cerca de la cabeza, excluyendo la boca, que no se pueda quitar de manera segura.
- Consumo actual de drogas ilícitas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bobina H de Brainsway para rTMS
Bobina H de Brainsway para estimulación magnética transcraneal repetitiva: se administrará rTMS de alta frecuencia en la corteza prefrontal medial durante 3 semanas.
|
Se administrará una bobina H de Brainsway de alta frecuencia para la estimulación magnética transcraneal repetitiva en la corteza prefrontal medial durante 3 semanas.
La intensidad de la estimulación se basará en el umbral motor en reposo (RMT).
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la respuesta BOLD de la resonancia magnética funcional (fMRI)
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
|
Se evaluará el cambio en los correlatos dependientes del nivel de oxígeno en la sangre (BOLD) correspondientes a la participación en la tarea antes y después de la rTMS.
|
Hasta 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sameer Sheth, MD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAQ8771
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .