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강박 장애(OCD)에 대한 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)

2019년 11월 6일 업데이트: Columbia University
이 연구의 목적은 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)이 강박 장애(OCD) 환자의 뇌 영상 및 인지 조절의 신경생리학적 측정에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

약 3%의 유병률을 보이는 강박 장애(OCD)는 미국에서 가장 흔한 정신 장애 중 하나입니다. 강박 장애에 대한 1차 치료는 세로토닌 재흡수 억제제(SRI)와 인지 행동 요법(CBT)을 사용한 약물 요법입니다. 이러한 요법을 준수하면 환자의 절반 이상에서 증상이 호전되는 것으로 나타났지만, 일부는 잔류 증상이 있고 일부는 표준 요법에 반응하지 않습니다. 경두개 자기 자극(TMS)은 덜 침습적인 대체 요법을 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼에 대한 구조화된 임상 인터뷰, 4판, 텍스트 개정판(DSM-IV-TR)(SCID)에 의해 확인된 강박 장애의 일차 진단.
  • 피험자는 Yale-Brown Obsessive Compulsive Disorder Scale(YBOCS) 점수 ≥ 20으로 정의된 강박 중증도가 중등도 이상이어야 합니다.

제외 기준:

  • 조사관이 다음 조건으로 진단한 개인: 양극성 장애(평생), 모든 정신병 장애(평생), 지난 1년 이내에 약물 남용 또는 의존의 병력(니코틴 및 카페인 예상).
  • 조사자의 판단에 따라 환자가 연구 프로토콜에서 요구하는 절차를 완료하는 데 방해가 될 수 있는 Axis II 성격 장애.
  • 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 정의된 신경 장애가 있는 개인: 뇌졸중, 틱, 공간 점유 뇌 병변, 전기 충격 요법(ECT)에 의해 치료적으로 유발된 발작을 제외한 모든 발작 병력, 뇌혈관 사고의 병력, 2년 이내의 일과성 허혈 발작, 뇌동맥류, 치매, 파킨슨병, 헌팅턴 무도병, 다발성 경화증.
  • 두개내압 증가의 이전 진단(예: 큰 경색 또는 외상 후) 또는 >5분 동안 의식 상실을 동반한 심각한 두부 외상 병력을 포함하여 어떤 이유로든 발작 위험이 증가합니다.
  • 모든 장애에 대한 rTMS 요법으로 치료한 이력.
  • 심부 뇌 자극 치료의 역사.
  • 심장 박동기, 이식된 약물 펌프, 심장 내 라인 또는 급성 불안정 심장 질환.
  • 두개내 임플란트(예: 동맥류 클립, 션트, 자극기, 인공 와우 또는 전극) 또는 안전하게 제거할 수 없는 입을 제외한 머리 내부 또는 근처의 기타 금속 물체.
  • 현재 불법 약물 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: RTMS용 Brainsway H-코일
반복적인 경두개 자기 자극을 위한 Brainsway H-coil: 고주파 rTMS를 내측 전두엽 피질에 3주 동안 투여합니다.
반복적인 경두개 자기 자극을 위한 고주파, 뇌방향 H-코일을 내측 전두엽 피질에 3주 동안 투여합니다. 자극 강도는 RMT(휴지 운동 역치)를 기반으로 합니다.
다른 이름들:
  • rTMS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 자기공명영상(fMRI) BOLD 반응의 변화
기간: 최대 1개월
혈중 산소 수준 의존성(BOLD)의 변화는 rTMS 전후 작업 참여에 해당하는 상관 관계가 평가됩니다.
최대 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sameer Sheth, MD, Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

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