潰瘍の管理における皮膚移植ペレットの関心 Algic (ULCERALGIQUE)
脚潰瘍 (UDJ) は、膝と足の間で 4 ～ 6 週間以上持続し、自然治癒する傾向のない慢性皮膚創傷と定義されます。
2002 年には、下肢潰瘍の有病率は一般人口の 0.5% ～ 1%、65 歳以上の被験者では 3% と推定されています。
男女比は一般的に男性1に対して女性3です。 ほとんどの場合、血管疾患の合併症であり、通常は静脈 (70 ～ 90%)、血液 (5 ～ 15%)、混合型 (5 ～ 10%)、および微小循環です。
症例の 4 分の 3 で、UDJ は社会的影響 (睡眠障害、食事、仕事の中断) および主要な経済的影響 (吸収の個人および集合コスト) に対する慢性的な痛みを伴う傷です。
慢性創傷の治療は、病因治療に関連する錠剤の皮膚移植として数年間有効な技術を使用しています。
最新の推奨事項は 2006 年から現在まで実施されており、主に静脈性の下肢潰瘍の管理に関するものです。
文学のいくつかの記事は、アルジック性慢性潰瘍の治療における移植ペレットの鎮痛効果の可能性に取り組んでいます。
2008 年、スウェーデンの記事で、下肢潰瘍患者と足の保因者の皮膚移植前後の痛みが評価され、移植後の痛みが軽減されたことが示されました。
1 つまたは複数のアルジック性潰瘍を有する患者集団に対するペレットの皮膚移植片の鎮痛効果を評価することを提案します。
調査の概要
詳細な説明
研究の発展：
入院初日に、情報メモと患者の不同意が収集されます。 書面および署名済みの同意は、患者記録に記録されます。
臨床データは患者の入院中に収集され、患者の匿名性を尊重し、患者を区別するデータの観点からイニシャルと生年月日のみが作成されます。
EQ-5D 質問票は、入院の開始時に配布され、各患者が記入し、日常生活における痛みを伴う潰瘍の影響を評価します。
最後に、皮膚移植ペレットの前後の NE (Numeric Evaluation) による疼痛評価の質問は、各患者との面接中に介護者によって記入されます。
方法論:
デザイン: オープン、前向き、単一中心 (血管内科)、インターベンショナル。
収集するデータは次のとおりです。
年齢、性別、体重、身長 入院期間、潰瘍の種類、潰瘍の疾患の大きさ 現在または潰瘍の継続期間、潰瘍の疾患の継続期間 移植片の前例、レジストリに配置された移植片の数、完成した日付移植片、EN に対する移植片完成前後の痛みの評価、患者の睡眠の質に対する痛みの影響、潰瘍に関して患者が経験する痛みの種類
患者が服用した鎮痛薬の種類と数:
- 抗てんかん療法（プレガバペンチン、ガバペンチン）
- I（パラセタモール）を軽減し、II（コデインパラセタモール、ラマリン、トラマドール、ネフォパム、Ixprim）を克服し、III（モルヒネ、アヘン剤）を補償する鎮痛治療。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ile-de-France
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Paris、Ile-de-France、フランス、75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 連続入院
- 18歳以上、男性、女性、
- 静脈、動脈または微小循環の1つまたは複数の潰瘍がある
- 4週間から6週間以上
- 質問に「はい」と答える: それは痛みを伴う潰瘍ですか?
- セントルイスの血管内科のコンサルタント。 2015 年 4 月 2 月のジョセフ病院
除外基準:
- 未成年の患者
- 認知症患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アンケート EQ-5D
EQ-5D 質問票は、入院の開始時に配布され、各患者が記入し、日常生活における痛みを伴う潰瘍の影響を評価します。 最後に、皮膚移植ペレットの前後の数値評価尺度による疼痛評価アンケートは、各患者との面接中に介護者によって記入されます。 |
通常通り記入する痛み質問票に加えて、EQ-5D 質問票を入院初期に配布し、患者ごとに記入し、痛みを伴う潰瘍が日常生活に与える影響を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度による痛みの変化の評価
時間枠：-1日目、1日目、7日目
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Numeric Evaluation Scale NE (0 から 10 までの痛みの強さを測定する痛み評価尺度) による皮膚移植ペレットの前後の痛み評価アンケートは、各患者との面接中に介護者によって記入されます。
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-1日目、1日目、7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EQ-5Dアンケートを使用した痛みを伴う潰瘍の影響の変化の評価
時間枠：-1日目、1日目、7日目
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EQ-5D アンケートは、入院の開始時に配布され、各患者が記入し、日常生活における痛みを伴う潰瘍の影響を評価します。
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-1日目、1日目、7日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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