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ザンビアのルサカにおける HIV 感染受刑者の長期的な臨床転帰と釈放後のケア維持を理解する

2019年11月18日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill

Z 31601 - ザンビアのルサカにおける HIV 感染囚人の長期的な臨床転帰と釈放後のケア維持の理解

釈放者に対する将来の移行期の HIV ケア介入の設計に情報を提供するために、この研究では、釈放後の HIV 感染受刑者の臨床転帰を前向きに評価することを提案しています。アルコール使用障害（AUD）に特に焦点を当てて、釈放後のケア維持に関連する健康行動理論からの要因を探ります。また、移行期ケア介入に関する釈放者と利害関係者の知識、態度、好みを判断するための形成的研究を実施します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究には、ルサカ中央施設、ムウェンベシ矯正施設、カムワラ差し戻しセンター、チャイナマ矯正施設およびカブウェ矯正施設からの約552人の釈放者が登録される予定である。 HIV ケアの保持率、死亡率、放出後 6 か月後の CD4 数と HIV-1 ウイルス量の変化に関する情報は、SmartCare データベースから取得されます。

検証済みの心理測定機器は、AUD の有病率とアルコール使用の重症度を収監前、釈放時、釈放後約 3 ～ 6 か月後に評価するために使用されます。 混合方法を使用して、釈放後 3 か月および/または 6 か月のケア維持に対する AUD の影響が推定されます。

ARTを受けているHIV感染者と、ケアに登録されているがまだARTを受けていないHIV感染者の間でのサブグループ分析。 pre-ART) により、HIV 疾患の制御と進行の生物学的マーカーに対する AUD の影響を評価できるようになります。

脆弱な集団の行動モデル、検証された心理測定手段、アンケート、綿密なインタビューなど、釈放後のHIVケア維持に影響を与える可能性のあるAUDを超えた要因が評価されます。 最後に、将来の受刑者移行期HIVケア試験実施に望ましい関連プログラム要素は、約26人のHIV感染釈放者とザンビア政府および著名な実施パートナー組織のリーダーの目的サンプルとの綿密なインタビューを実施することによって検討される。ザンビアの最前線の刑務官、医療従事者、主要な市民社会組織の代表者とのフォーカスグループディスカッション。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ザンビア
      • Lusaka、ザンビア
        • Centre for Infectious Disease Research in Zambia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

釈放が予定されているHIV感染受刑者（ARTの資格がまだない受刑者（ART前）、ザンビア治療ガイドラインに基づいてARTを受けている受刑者、ARTの資格があるが治療開始を拒否した受刑者を含む）

説明

参加者の参加基準

  • 現在収監されているのは、
  • 30 日以内にリリースが予定または予想される
  • HIV感染を記録している
  • 刑務所にいる間、国家 HIV プログラムに登録している（つまり、 ART を受けている、ART 前ケアを受けている、またはその後の国家 HIV プログラム）
  • 治療中の場合は、約 3 か月以上 ART を受けている
  • 釈放後はルサカ市街地に住む予定
  • 連絡可能な電話番号などのロケーター情報を喜んで提供できる
  • ニャンジャ、ベンバ、または英語でインフォームド・コンセントを提供する意欲があり、提供できる。これには、釈放後に研究スタッフから連絡を受け、6か月間追跡されることに同意することが含まれる。 退院後。

参加者の除外基準

  • 18 歳未満
  • 投獄前はルサカ地区外に居住していた
  • 拘留期間が180日未満で裁判を待っている被拘禁者
  • 死刑犯罪（殺人や強姦など）の上訴を待っている間にルサカ中央刑務所に拘禁されている犯罪者、または収監期間中の暴力行為により現在の刑期が延長された犯罪者。

フォーカス グループ ディスカッションの参加資格:

  • 18 歳以上である必要があります
  • 矯正保健管理者、施設管理者、その他の矯正職員として矯正または保健分野で働いている方、保健省の臨床医、看護師、医師、同僚の保健教育者として勤務している方、または矯正保健に取り組む市民社会または実施パートナー組織のメンバーとして勤務している方。
  • 英語による口頭によるインフォームドコンセントが提供できること

主要関係者による詳細なインタビューの参加資格基準:

  • 18 歳以上である必要があります
  • ザンビアにおける矯正および/または医療政策の策定に関与
  • 英語による口頭によるインフォームドコンセントが提供できること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ルサカ中央刑務所に収監されているHIV陽性者
30日以内に釈放予定の集団は釈放後6か月間追跡調査される
他の：刑務所釈放者に対する移行期の HIV ケア
釈放者向けの移行期 HIV ケア プログラム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
保護施設に留まっている刑務所出所者の数
時間枠：発売から6ヶ月後
国家 HIV プログラムにおいて少なくとも 1 回の臨床症状に遭遇し、生存していることが記録されている参加者の数
発売から6ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウイルス学的に抑制された数
時間枠：放出後 6 か月 (ART 処理された放出の場合は放出)
放出後 6 か月 (ART 処理された放出の場合は放出)
CD4 数の変化
時間枠：発売後6ヶ月
HIV に感染し、まだ ART に掲載されていないリリースの場合
発売後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of North Carolina, Chapel Hill

協力者

National Institutes of Health (NIH)
Fogarty International Center of the National Institute of Health

捜査官

  • 主任研究者：Michael Herce, MD、University of North Carolina, Chapel Hill

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月16日

一次修了 (実際)

2019年8月16日

研究の完了 (実際)

2019年8月16日

試験登録日

最初に提出

2016年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月14日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月18日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 16-0276
  • 1K01TW010272-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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