Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inzicht in longitudinale klinische resultaten en retentie na vrijlating onder HIV-geïnfecteerde gevangenen in Lusaka, Zambia

18 november 2019 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Z 31601 - Inzicht in longitudinale klinische resultaten en retentie na vrijlating in zorg bij met hiv geïnfecteerde gevangenen in Lusaka, Zambia

Om het ontwerp te ondersteunen van een toekomstige hiv-zorginterventie voor vrijgelatenen, stelt de studie voor om de klinische resultaten voor hiv-geïnfecteerde gevangenen na vrijlating prospectief te beoordelen; factoren uit de gezondheidsgedragstheorie onderzoeken die verband houden met retentie na vrijlating in de zorg, met speciale aandacht voor alcoholgebruiksstoornissen (AUD's); en formatief onderzoek te doen om de kennis, attitudes en voorkeuren van vrijgave en belanghebbenden rond overgangszorginterventies te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal ongeveer 552 vrijgelatenen inschrijven van Lusaka Central Facility, Mwembeshi Correctional Facility, Kamwala Remand Centre, en Chainama Correctional Facility en Kabwe Correctional Complex. Hiv-zorgbehoud, mortaliteit en veranderingen in CD4-telling en hiv-1-virale belasting zes maanden na release-informatie zal worden verkregen uit de SmartCare-database.

Er zullen gevalideerde psychometrische instrumenten worden gebruikt om de AUD-prevalentie en de ernst van het alcoholgebruik te beoordelen vóór opsluiting, bij vrijlating en ongeveer 3 tot 6 maanden na vrijlating. Met behulp van gemengde methoden zullen de effecten van AUD's op retentie in zorg 3 en/of 6 maanden na vrijlating worden geschat.

Subgroepanalyses onder hiv-geïnfecteerden die antiretrovirale middelen gebruiken en degenen die in zorg zijn opgenomen maar nog geen antiretrovirale middelen gebruiken (d.w.z. pre-ART) zal beoordeling van AUD-effecten op biologische markers van hiv-ziektecontrole en -progressie mogelijk maken.

Het gedragsmodel voor kwetsbare populaties en gevalideerde psychometrische instrumenten, vragenlijsten en diepte-interviews, factoren die verder gaan dan AUD's en die van invloed kunnen zijn op retentie na vrijlating in hiv-zorg, zullen worden geëvalueerd. Ten slotte zullen voorkeurs- en relevante programma-elementen voor een toekomstige pilot voor HIV-overgangszorg voor gevangenen worden onderzocht door middel van diepte-interviews met een doelgerichte steekproef van ongeveer 26 met HIV geïnfecteerde vrijgelatenen en leiders van de Zambiaanse overheid en prominente uitvoerende partnerorganisaties, evenals focusgroepgesprekken met eerstelijnsgevangenisbeambten, gezondheidswerkers en vertegenwoordigers van vooraanstaande maatschappelijke organisaties in Zambia.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • Centre for Infectious Disease Research in Zambia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

HIV-geïnfecteerde gedetineerden die op het punt staan ​​te worden vrijgelaten, inclusief degenen die nog niet in aanmerking komen voor ART (pre-ART), degenen die ART volgen op basis van de Zambiaanse behandelrichtlijnen en degenen die in aanmerking komen voor ART maar die hebben geweigerd met de behandeling te beginnen

Beschrijving

Inclusiecriteria voor deelnemers

  • Momenteel gedetineerd a
  • Release gepland of anderszins verwacht binnen 30 dagen
  • Heeft gedocumenteerde hiv-infectie
  • In de gevangenis ingeschreven voor het nationale hiv-programma (d.w.z. ART krijgen, pre-ART-zorg krijgen of anderszins gevolgd worden door het nationale hiv-programma)
  • Indien onder behandeling, ongeveer ≥3 maanden ART heeft gekregen
  • Plan om na vrijlating in het stadsdeel Lusaka te gaan wonen
  • Bereid en in staat om locator-informatie te verstrekken, inclusief een bereikbaar telefoonnummer
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven in Nyanja, Bemba of Engels, inclusief toestemming om na vrijlating gecontacteerd te worden door onderzoekspersoneel en gedurende 6 maanden gevolgd te worden. na ontslag.

Criteria voor uitsluiting van deelnemers

  • < 18 jaar
  • Woonachtig buiten het district Lusaka vóór opsluiting
  • Remandees in afwachting van proces die minder dan 180 dagen vastzitten
  • Overtreders die in de centrale gevangenis van Lusaka worden vastgehouden in afwachting van beroep tegen een halsmisdrijf (bijv. moord of verkrachting) of van wie hun huidige straf is verlengd wegens gewelddadig gedrag tijdens hun periode van opsluiting.

Geschiktheid van deelnemer aan focusgroepdiscussie:

  • Moet 18 jaar of ouder zijn
  • Werken in correcties of gezondheid als gezondheidsmanager, facilitair manager of andere correctiemedewerkers OF MOH-clinicus, verpleegkundige, arts of gezondheidsvoorlichter OF lid van een maatschappelijk middenveld of uitvoerende partnerorganisatie die werkt aan correcties gezondheid.
  • In staat om mondelinge geïnformeerde toestemming te geven in het Engels

Diepte-interview met de belangrijkste belanghebbenden Geschiktheidscriteria voor deelnemers:

  • Moet 18 jaar of ouder zijn
  • Betrokken bij correcties en/of het maken van gezondheidsbeleid in Zambia
  • In staat om mondelinge geïnformeerde toestemming te geven in het Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HIV-positieve personen opgesloten in Lusaka Central Prison
Een cohort van personen die binnen 30 dagen moeten worden vrijgelaten, wordt gedurende 6 maanden na de vrijlating gevolgd
Ander: Tijdelijke hiv-zorg voor vrijgelatenen uit de gevangenis
Overgangsprogramma voor hiv-zorg voor vrijgelatenen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal vrijgelatenen uit de gevangenis dat in zorg wordt vastgehouden
Tijdsspanne: 6 maanden na vrijlating
aantal deelnemers waarvan bekend is dat ze in leven zijn met ten minste één klinische ontmoeting in het nationale hiv-programma gedocumenteerd
6 maanden na vrijlating

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal virologisch onderdrukt
Tijdsspanne: 6 maanden na vrijgave (vrijgave voor met ART behandelde vrijlatingen)
6 maanden na vrijgave (vrijgave voor met ART behandelde vrijlatingen)
Verandering in CD4-telling
Tijdsspanne: 6 maanden na de release
voor HIV-geïnfecteerde releases die nog niet op ART staan
6 maanden na de release

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Herce, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-0276
  • 1K01TW010272-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren