이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

잠비아 루사카에서 HIV에 감염된 수감자들의 치료에서 종단적 임상 결과 및 석방 후 유지 이해

2019년 11월 18일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

Z 31601 - 잠비아 루사카의 HIV 감염 수감자 치료에서 종단적 임상 결과 및 석방 후 유지 이해

석방자를 위한 미래의 과도기적 HIV 관리 개입의 설계를 알리기 위해 연구는 석방 후 HIV에 감염된 수감자의 임상 결과를 전향적으로 평가할 것을 제안합니다. 특히 알코올 사용 장애(AUD)에 중점을 두고 치료 중 방출 후 유지와 관련된 건강 행동 이론의 요인을 탐색합니다. 과도기 치료 개입을 둘러싼 석방자 및 이해관계자 지식, 태도 및 선호도를 결정하기 위해 형성 연구를 수행합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 Lusaka Central Facility, Mwembeshi 교정 시설, Kamwala Remand Centre, Chainama 교정 시설 및 Kabwe 교정 단지에서 출소한 약 552명의 석방자를 등록할 것입니다. 출시 후 6개월 정보에서 HIV 관리 보유, 사망률 및 CD4 수 및 HIV-1 바이러스 로드의 변화는 SmartCare 데이터베이스에서 얻을 수 있습니다.

검증된 심리 측정 도구는 수감 전, 석방 시 및 석방 후 약 3~6개월 동안 AUD 유병률 및 알코올 사용 심각도를 평가하는 데 사용됩니다. 혼합 방법을 사용하여 출시 후 3개월 및/또는 6개월에 치료 유지에 대한 AUD의 효과를 추정합니다.

ART에서 HIV에 감염된 개인과 치료에 등록했지만 아직 ART에 등록하지 않은 개인 간의 하위 그룹 분석(즉, pre-ART)는 HIV 질병 제어 및 진행의 ​​생물학적 마커에 대한 AUD 효과를 평가할 수 있게 합니다.

취약한 인구에 대한 행동 모델, 검증된 심리 측정 도구, 설문지 및 심층 인터뷰, HIV 치료에서 출시 후 보유에 영향을 미칠 수 있는 AUD 이상의 요인을 평가할 것입니다. 마지막으로, 미래의 수감자 과도기적 HIV 관리 파일럿을 위한 선호되고 관련 있는 프로그램 요소는 약 26명의 HIV 감염 석방자와 잠비아 정부의 지도자 및 저명한 구현 파트너 조직의 의도적 샘플과 심층 인터뷰를 수행하여 조사될 것입니다. 일선 교도관, 의료 종사자, 잠비아의 주요 시민 사회 단체 대표와 포커스 그룹 토론.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lusaka, 잠비아
        • Centre for Infectious Disease Research in Zambia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

아직 ART(pre-ART) 자격이 없는 사람, 잠비아 치료 지침에 따라 ART를 받는 사람, ART 자격이 있지만 치료 시작을 거부한 사람을 포함하여 석방 예정인 HIV 감염 수감자

설명

참가자 포함 기준

  • 현재 수감된
  • 30일 이내에 출시 예정이거나 달리 예상되는 경우
  • 문서화된 HIV 감염
  • 수감 중에 국가 HIV 프로그램에 등록(예: ART를 받거나, ART 전 치료를 받거나, 국가 HIV 프로그램을 따르는 경우)
  • 치료 중인 경우 약 ≥3개월 동안 ART를 받고 있음
  • 석방 후 Lusaka Urban 지역에 거주할 계획
  • 연락 가능한 전화번호를 포함하여 로케이터 정보를 제공할 의지와 능력
  • 출시 후 연구 직원이 연락하고 6개월 동안 추적하는 데 동의하는 것을 포함하여 Nyanja, Bemba 또는 영어로 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력. 퇴원 후.

참가자 제외 기준

  • 18세 미만
  • 수감되기 전에 루사카 지역 밖에 거주
  • 180일 미만으로 구금되어 재판을 기다리고 있는 피구금자
  • 중형 범죄(예: 살인 또는 강간)에 대한 항소를 기다리는 동안 루사카 중앙 교도소에 수감되어 있거나 수감 기간 동안 폭력 행위로 인해 현재 형량이 연장된 범죄자.

포커스 그룹 토론 참가자 자격:

  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 교정 건강 관리자, 시설 관리자 또는 기타 교정 담당관 또는 MOH 임상의, 간호사, 의사 또는 동료 건강 교육자 또는 시민 사회 구성원 또는 교정 건강에 대해 작업하는 구현 파트너 조직으로 교정 또는 건강에서 근무합니다.
  • 영어로 구두 동의서를 제공할 수 있음

주요 이해관계자 심층 인터뷰 참가자 자격 기준:

  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 잠비아의 교정 및/또는 건강 정책 결정에 관여
  • 영어로 구두 동의서를 제공할 수 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
루사카 중앙 교도소에 수감된 HIV 양성 반응자
30일 이내에 석방될 예정인 개인 코호트는 석방 후 6개월 동안 추적될 것입니다.
석방자를 위한 과도기적 HIV 관리 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료를 받고 있는 출소자 수
기간: 출시 후 6개월
기록된 국가 HIV 프로그램에서 적어도 한 번의 임상적 만남이 있는 것으로 알려진 참가자 수
출시 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이러스학적으로 억제된 수
기간: 출시 후 6개월(ART 처리 출시의 경우 출시)
출시 후 6개월(ART 처리 출시의 경우 출시)
CD4 수의 변화
기간: 출시 후 6개월
아직 ART에 나오지 않은 HIV 감염 릴리스의 경우
출시 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Herce, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 16일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 16일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 16-0276
  • 1K01TW010272-01 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

에이즈에 대한 임상 시험

3
구독하다