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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02905162
잠비아 루사카에서 HIV에 감염된 수감자들의 치료에서 종단적 임상 결과 및 석방 후 유지 이해
Z 31601 - 잠비아 루사카의 HIV 감염 수감자 치료에서 종단적 임상 결과 및 석방 후 유지 이해
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Lusaka Central Facility, Mwembeshi 교정 시설, Kamwala Remand Centre, Chainama 교정 시설 및 Kabwe 교정 단지에서 출소한 약 552명의 석방자를 등록할 것입니다. 출시 후 6개월 정보에서 HIV 관리 보유, 사망률 및 CD4 수 및 HIV-1 바이러스 로드의 변화는 SmartCare 데이터베이스에서 얻을 수 있습니다.
검증된 심리 측정 도구는 수감 전, 석방 시 및 석방 후 약 3~6개월 동안 AUD 유병률 및 알코올 사용 심각도를 평가하는 데 사용됩니다. 혼합 방법을 사용하여 출시 후 3개월 및/또는 6개월에 치료 유지에 대한 AUD의 효과를 추정합니다.
ART에서 HIV에 감염된 개인과 치료에 등록했지만 아직 ART에 등록하지 않은 개인 간의 하위 그룹 분석(즉, pre-ART)는 HIV 질병 제어 및 진행의 생물학적 마커에 대한 AUD 효과를 평가할 수 있게 합니다.
취약한 인구에 대한 행동 모델, 검증된 심리 측정 도구, 설문지 및 심층 인터뷰, HIV 치료에서 출시 후 보유에 영향을 미칠 수 있는 AUD 이상의 요인을 평가할 것입니다. 마지막으로, 미래의 수감자 과도기적 HIV 관리 파일럿을 위한 선호되고 관련 있는 프로그램 요소는 약 26명의 HIV 감염 석방자와 잠비아 정부의 지도자 및 저명한 구현 파트너 조직의 의도적 샘플과 심층 인터뷰를 수행하여 조사될 것입니다. 일선 교도관, 의료 종사자, 잠비아의 주요 시민 사회 단체 대표와 포커스 그룹 토론.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Lusaka, 잠비아
- Centre for Infectious Disease Research in Zambia
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
참가자 포함 기준
- 현재 수감된
- 30일 이내에 출시 예정이거나 달리 예상되는 경우
- 문서화된 HIV 감염
- 수감 중에 국가 HIV 프로그램에 등록(예: ART를 받거나, ART 전 치료를 받거나, 국가 HIV 프로그램을 따르는 경우)
- 치료 중인 경우 약 ≥3개월 동안 ART를 받고 있음
- 석방 후 Lusaka Urban 지역에 거주할 계획
- 연락 가능한 전화번호를 포함하여 로케이터 정보를 제공할 의지와 능력
- 출시 후 연구 직원이 연락하고 6개월 동안 추적하는 데 동의하는 것을 포함하여 Nyanja, Bemba 또는 영어로 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력. 퇴원 후.
참가자 제외 기준
- 18세 미만
- 수감되기 전에 루사카 지역 밖에 거주
- 180일 미만으로 구금되어 재판을 기다리고 있는 피구금자
- 중형 범죄(예: 살인 또는 강간)에 대한 항소를 기다리는 동안 루사카 중앙 교도소에 수감되어 있거나 수감 기간 동안 폭력 행위로 인해 현재 형량이 연장된 범죄자.
포커스 그룹 토론 참가자 자격:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 교정 건강 관리자, 시설 관리자 또는 기타 교정 담당관 또는 MOH 임상의, 간호사, 의사 또는 동료 건강 교육자 또는 시민 사회 구성원 또는 교정 건강에 대해 작업하는 구현 파트너 조직으로 교정 또는 건강에서 근무합니다.
- 영어로 구두 동의서를 제공할 수 있음
주요 이해관계자 심층 인터뷰 참가자 자격 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 잠비아의 교정 및/또는 건강 정책 결정에 관여
- 영어로 구두 동의서를 제공할 수 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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루사카 중앙 교도소에 수감된 HIV 양성 반응자
30일 이내에 석방될 예정인 개인 코호트는 석방 후 6개월 동안 추적될 것입니다.
|
석방자를 위한 과도기적 HIV 관리 프로그램
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
치료를 받고 있는 출소자 수
기간: 출시 후 6개월
|
기록된 국가 HIV 프로그램에서 적어도 한 번의 임상적 만남이 있는 것으로 알려진 참가자 수
|
출시 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
바이러스학적으로 억제된 수
기간: 출시 후 6개월(ART 처리 출시의 경우 출시)
|
출시 후 6개월(ART 처리 출시의 경우 출시)
|
|
CD4 수의 변화
기간: 출시 후 6개월
|
아직 ART에 나오지 않은 HIV 감염 릴리스의 경우
|
출시 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michael Herce, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-0276
- 1K01TW010272-01 (미국 NIH 보조금/계약)
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