Comprender los resultados clínicos longitudinales y la retención posterior a la liberación en la atención entre los reclusos infectados por el VIH en Lusaka, Zambia
Z 31601 - Comprensión de los resultados clínicos longitudinales y la retención posterior a la liberación en la atención entre los reclusos infectados por el VIH en Lusaka, Zambia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio inscribirá a aproximadamente 552 liberados de la instalación central de Lusaka, la instalación correccional de Mwembeshi, el centro de detención preventiva de Kamwala, la instalación correccional de Chainama y el complejo correccional de Kabwe. La retención de atención del VIH, la mortalidad y los cambios en el recuento de CD4 y la carga viral del VIH-1 a los 6 meses posteriores al alta se obtendrán de la base de datos de SmartCare.
Se utilizarán instrumentos psicométricos validados para evaluar la prevalencia de AUD y la gravedad del consumo de alcohol antes del encarcelamiento, en el momento de la liberación y entre 3 y 6 meses después de la liberación. Usando métodos mixtos, se estimarán los efectos de las AUD en la retención en el cuidado a los 3 y/o 6 meses después de la liberación.
Análisis de subgrupos entre individuos infectados por el VIH que reciben TAR y aquellos inscritos en atención pero que aún no reciben TAR (es decir, pre-ART) permitirá la evaluación de los efectos de AUD en los marcadores biológicos del control y la progresión de la enfermedad del VIH.
Se evaluarán el Modelo de Comportamiento para Poblaciones Vulnerables e instrumentos psicométricos validados, cuestionarios y entrevistas en profundidad, factores más allá de las AUD que pueden influir en la retención posterior a la liberación en la atención del VIH. Finalmente, se examinarán los elementos del programa preferidos y relevantes para un futuro programa piloto de atención transicional del VIH para reclusos mediante la realización de entrevistas en profundidad con una muestra intencional de aproximadamente 26 liberados y líderes infectados con el VIH del gobierno de Zambia y organizaciones asociadas de implementación prominentes, así como discusiones de grupos focales con funcionarios penitenciarios de primera línea, trabajadores de la salud y representantes de las principales organizaciones de la sociedad civil en Zambia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lusaka, Zambia
- Centre for Infectious Disease Research in Zambia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión de participantes
- Actualmente encarcelado un
- Lanzamiento programado o anticipado dentro de los 30 días
- Ha documentado infección por VIH
- Inscrito en el programa nacional de VIH mientras estaba en prisión (es decir, recibiendo TAR, recibiendo atención previa al TAR, o seguido de otro modo por el programa nacional de VIH)
- Si está en tratamiento, ha estado recibiendo TAR durante aproximadamente ≥3 meses
- Plan para vivir en el distrito urbano de Lusaka después del lanzamiento
- Dispuesto y capaz de proporcionar información de localización, incluido un número de teléfono localizable
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado en nyanja, bemba o inglés, lo que incluye aceptar ser contactado por el personal del estudio después del alta y ser seguido durante 6 meses. después del alta.
Criterios de exclusión de participantes
- < 18 años de edad
- Residir fuera del distrito de Lusaka antes del encarcelamiento
- Personas en prisión preventiva en espera de juicio que han estado detenidas menos de 180 días
- Delincuentes recluidos en la Prisión Central de Lusaka mientras esperan la apelación de un delito capital (por ejemplo, asesinato o violación) o a quienes se les ha extendido su sentencia actual por comportamiento violento durante su período de encarcelamiento.
Elegibilidad de los participantes de la discusión del grupo focal:
- Debe tener 18 años de edad o más
- Trabajando en correcciones o salud como administrador de salud de correccionales, administrador de instalaciones u otros oficiales de correccionales O médico, enfermera, médico o educador de salud del Ministerio de Salud O miembro de una sociedad civil o una organización socia implementadora que trabaja en la salud de correcciones.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado verbal en inglés
Criterios de elegibilidad de los participantes de la entrevista en profundidad con las partes interesadas clave:
- Debe tener 18 años de edad o más
- Involucrado en correcciones y/o formulación de políticas de salud en Zambia
- Capaz de proporcionar consentimiento informado verbal en inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Individuos seropositivos encarcelados en la Prisión Central de Lusaka
Se hará un seguimiento de la cohorte de individuos programados para su liberación dentro de los 30 días durante los 6 meses posteriores a la liberación
|
Programa de atención del VIH de transición para liberados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de excarcelados retenidos en acogimiento
Periodo de tiempo: 6 meses después del lanzamiento
|
número de participantes que se sabe que están vivos con al menos un encuentro clínico en el programa nacional de VIH documentado
|
6 meses después del lanzamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número suprimido virológicamente
Periodo de tiempo: 6 meses después de la liberación (liberación para liberados tratados con ART)
|
6 meses después de la liberación (liberación para liberados tratados con ART)
|
|
|
Cambio en el recuento de CD4
Periodo de tiempo: 6 meses después del lanzamiento
|
para liberados infectados por el VIH que aún no están en TAR
|
6 meses después del lanzamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Herce, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-0276
- 1K01TW010272-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre VIH
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiIRRASReclutamientoHemorragia Intraventricular (HIV)Estados Unidos
-
Yale UniversityTerminadoPrecocidad | Recién nacidos de muy bajo peso al nacer | Hemorragia Intraventricular (HIV) | Sangrado en el cerebroEstados Unidos
-
China Medical University HospitalDesconocidoDisplasia broncopulmonar | Bebés extremadamente prematuros | TLP grave que las terapias convencionales han fallado | Sin anomalías congénitas graves | no Hiv Severa Ni FPV QuísticaTaiwán