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了解赞比亚卢萨卡感染艾滋病毒的囚犯的纵向临床结果和释放后的护理保留

2019年11月18日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

Z 31601 - 了解赞比亚卢萨卡感染艾滋病毒的囚犯的纵向临床结果和释放后的护理保留

为了告知未来针对释放者的过渡性 HIV 护理干预的设计,该研究建议前瞻性评估释放后感染 HIV 的囚犯的临床结果;探索健康行为理论中与释放后保留护理相关的因素,特别关注酒精使用障碍 (AUD);并进行形成性研究以确定释放者和利益相关者对过渡性护理干预措施的知识、态度和偏好。

研究概览

详细说明

该研究将招募来自卢萨卡中央设施、Mwembeshi 惩教设施、Kamwala 还押中心、Chainama 惩教设施和 Kabwe 惩教中心的大约 552 名获释者。 HIV 护理保留、死亡率以及 CD4 计数和 HIV-1 病毒载量在发布后 6 个月的变化信息将从 SmartCare 数据库中获取。

经过验证的心理测量工具将用于评估监禁前、释放时和释放后约 3 至 6 个月的 AUD 流行率和酒精使用严重程度。 使用混合方法,将估计澳元对释放后 3 个月和/或 6 个月的护理保留率的影响。

对接受抗逆转录病毒治疗的艾滋病病毒感染者和接受治疗但尚未接受抗逆转录病毒治疗的人进行亚组分析(即 pre-ART) 将能够评估 AUD 对 HIV 疾病控制和进展的生物标志物的影响。

将评估弱势人群的行为模型、经过验证的心理测量工具、问卷和深入访谈,以及可能影响 HIV 护理中释放后保留的 AUD 以外的因素。 最后,将通过对大约 26 名感染艾滋病病毒的释放者和来自赞比亚政府和主要实施伙伴组织的领导人以及与赞比亚一线监狱官员、卫生工作者和主要民间社会组织的代表进行焦点小组讨论。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lusaka、赞比亚
        • Centre for Infectious Disease Research in Zambia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

计划获释的感染艾滋病毒的囚犯,包括尚未达到抗逆转录病毒治疗资格(预抗逆转录病毒治疗)的囚犯、根据赞比亚治疗指南接受抗逆转录病毒治疗的囚犯,以及符合抗逆转录病毒治疗资格但拒绝开始治疗的囚犯

描述

参与者纳入标准

  • 目前被关押在
  • 预定或预计在 30 天内发布
  • 有 HIV 感染记录
  • 在狱中参加国家艾滋病项目(即 接受抗逆转录病毒治疗、接受抗逆转录病毒治疗前的护理或以其他方式跟进国家艾滋病毒项目)
  • 如果正在接受治疗,已接受 ART 治疗约 ≥ 3 个月
  • 计划获释后居住在卢萨卡市区
  • 愿意并能够提供定位器信息,包括可联系到的电话号码
  • 愿意并能够以 Nyanja、Bemba 或英语提供知情同意书,包括同意在出院后与研究人员联系并随访 6 个月。 出院后。

参与者排除标准

  • < 18 岁
  • 入狱前居住在卢萨卡区以外
  • 羁押不足180天的候审还押人员
  • 在卢萨卡中央监狱等待死刑上诉(例如谋杀或强奸)的罪犯,或因在监禁期间的暴力行为而被延长当前刑期的罪犯。

焦点小组讨论参与者资格:

  • 必须年满 18 岁
  • 作为惩教健康经理、设施经理或其他惩教官员或 MOH 临床医生、护士、医生或同伴健康教育者或从事惩教健康工作的民间社会或实施伙伴组织的成员在惩教或健康领域工作。
  • 能够用英语提供口头知情同意书

关键利益相关者深度访谈参与者资格标准:

  • 必须年满 18 岁
  • 参与赞比亚的矫正和/或卫生政策制定
  • 能够用英语提供口头知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
被关押在卢萨卡中央监狱的艾滋病毒阳性者
计划在 30 天内释放的人群将在释放后跟踪 6 个月
被释放者的过渡性 HIV 护理计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
获释后仍接受照料的人数
大体时间:发布后 6 个月
已知在国家 HIV 计划中至少有一次临床接触的参与者人数被记录在案
发布后 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
病毒学抑制的数量
大体时间:发布后 6 个月(接受 ART 处理的发布者发布)
发布后 6 个月(接受 ART 处理的发布者发布)
CD4 计数的变化
大体时间:发布后 6 个月
对于尚未接受 ART 的 HIV 感染者
发布后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael Herce, MD、University of North Carolina, Chapel Hill

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月16日

初级完成 (实际的)

2019年8月16日

研究完成 (实际的)

2019年8月16日

研究注册日期

首次提交

2016年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月14日

首次发布 (估计)

2016年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月18日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 16-0276
  • 1K01TW010272-01 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

艾滋病病毒的临床试验

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