Zrozumienie podłużnych wyników klinicznych i pozostania w opiece po zwolnieniu więźniów zakażonych wirusem HIV w Lusace w Zambii
Z 31601 - Zrozumienie długotrwałych wyników klinicznych i pozostania w opiece po zwolnieniu więźniów zakażonych wirusem HIV w Lusace, Zambia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie obejmie około 552 zwolnionych z Lusaka Central Facility, Mwembeshi Correctional Facility, Kamwala Remand Centre oraz Chainama Correctional Facility i Kabwe Correctional Complex. Informacje o utrzymaniu opieki nad HIV, śmiertelności i zmianach liczby CD4 oraz wiremii HIV-1 po 6 miesiącach od zwolnienia zostaną uzyskane z bazy danych SmartCare.
Zatwierdzone narzędzia psychometryczne zostaną wykorzystane do oceny rozpowszechnienia AUD i nasilenia spożywania alkoholu przed pozbawieniem wolności, w momencie zwolnienia i około 3 do 6 miesięcy po zwolnieniu. Przy użyciu metod mieszanych zostanie oszacowany wpływ AUD na utrzymanie opieki po 3 i/lub 6 miesiącach od zwolnienia.
Analizy podgrup wśród osób zakażonych wirusem HIV stosujących ART oraz osób objętych opieką, ale jeszcze nie stosujących ART (tj. pre-ART) umożliwi ocenę wpływu AUD na biologiczne markery kontroli i progresji choroby HIV.
Oceniony zostanie model behawioralny dla wrażliwych populacji oraz zatwierdzone narzędzia psychometryczne, kwestionariusze i pogłębione wywiady, czynniki wykraczające poza AUD, które mogą mieć wpływ na pozostanie w opiece nad HIV po zwolnieniu. Wreszcie, preferowane i istotne elementy programu dla przyszłego przejściowego programu pilotażowego opieki nad HIV zostaną zbadane poprzez przeprowadzenie pogłębionych wywiadów z celową próbą około 26 zwolnionych zarażonych wirusem HIV i liderów z rządu Zambii i prominentnych organizacji partnerskich, jak również dyskusje w grupach fokusowych z funkcjonariuszami więziennymi pierwszej linii, pracownikami służby zdrowia i przedstawicielami wiodących organizacji społeczeństwa obywatelskiego w Zambii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lusaka, Zambia
- Centre for Infectious Disease Research in Zambia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia uczestników
- Obecnie więziony A
- Wydanie zaplanowane lub przewidywane w inny sposób w ciągu 30 dni
- Ma udokumentowane zakażenie wirusem HIV
- Zarejestrowany do krajowego programu HIV podczas pobytu w więzieniu (tj. otrzymujących ART, otrzymujących opiekę przed ART lub w inny sposób objętych krajowym programem HIV)
- Jeśli jest w trakcie leczenia, otrzymuje ART przez około ≥3 miesiące
- Po zwolnieniu planuje zamieszkać w dzielnicy Lusaka Urban
- Chęć i możliwość podania informacji o lokalizacji, w tym osiągalnego numeru telefonu
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody w języku Nyanja, Bemba lub angielskim, w tym wyrażenie zgody na kontakt ze strony personelu badawczego po zwolnieniu i monitorowanie przez 6 miesięcy. po wypisie.
Kryteria wykluczenia uczestników
- < 18 lat
- Przed uwięzieniem mieszkał poza dystryktem Lusaka
- Aresztowani oczekujący na proces, którzy zostali zatrzymani na mniej niż 180 dni
- Przestępcy przetrzymywani w centralnym więzieniu w Lusace w oczekiwaniu na apelację w sprawie przestępstwa zagrożonego karą śmierci (np. morderstwa lub gwałtu) lub którym przedłużono obecny wyrok za brutalne zachowanie w okresie odbywania kary pozbawienia wolności.
Kwalifikowalność uczestnika dyskusji grupy fokusowej:
- Musi mieć ukończone 18 lat
- Praca w zakładach karnych lub służbie zdrowia jako kierownik ds. zdrowia w zakładach karnych, kierownik placówek lub inni funkcjonariusze zakładów karnych LUB klinicysta MOH, pielęgniarka, lekarz lub edukator ds. zdrowia równorzędnego LUB członek społeczeństwa obywatelskiego lub organizacja partnerska zajmująca się wdrażaniem działań związanych ze zdrowiem w zakładach karnych.
- Potrafi udzielić ustnej świadomej zgody w języku angielskim
Wywiad pogłębiony z kluczowymi interesariuszami Kryteria kwalifikowalności uczestnika:
- Musi mieć ukończone 18 lat
- Zaangażowany w korekty i/lub kształtowanie polityki zdrowotnej w Zambii
- Potrafi udzielić ustnej świadomej zgody w języku angielskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby zakażone wirusem HIV osadzone w centralnym więzieniu w Lusace
Kohorta osób, które mają zostać zwolnione w ciągu 30 dni, będzie obserwowana przez 6 miesięcy po zwolnieniu
|
Przejściowy program opieki nad osobami zwolnionymi z HIV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zwolnionych więźniów zatrzymanych w opiece
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wydaniu
|
liczba uczestników, o których wiadomo, że żyją i co najmniej jedno udokumentowane spotkanie kliniczne w ramach krajowego programu HIV
|
6 miesięcy po wydaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numer z supresją wirusologiczną
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zwolnieniu (zwolnienie dla osób zwolnionych leczonych ART)
|
6 miesięcy po zwolnieniu (zwolnienie dla osób zwolnionych leczonych ART)
|
|
|
Zmiana liczby CD4
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zwolnieniu
|
dla osób zakażonych wirusem HIV, które nie zostały jeszcze poddane terapii ART
|
6 miesięcy po zwolnieniu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Herce, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-0276
- 1K01TW010272-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .