Porozumění dlouhodobým klinickým výsledkům a retenci po propuštění v péči mezi vězni infikovanými HIV v Lusace v Zambii
Z 31601 - Porozumění dlouhodobým klinickým výsledkům a retenci po propuštění v péči mezi vězni infikovanými HIV v Lusace, Zambie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie bude zařazeno přibližně 552 propuštěných z centrálního zařízení v Lusace, nápravného zařízení Mwembeshi, vazebního střediska Kamwala a nápravného zařízení Chainama a nápravného komplexu Kabwe. Zachování péče o HIV, úmrtnost a změny v počtu CD4 a virové náloži HIV-1 6 měsíců po propuštění budou informace získány z databáze SmartCare.
Validované psychometrické nástroje budou použity k posouzení prevalence AUD a závažnosti užívání alkoholu před uvězněním, při propuštění a přibližně 3 až 6 měsíců po propuštění. Pomocí smíšených metod budou odhadnuty účinky AUD na udržení v péči 3 a/nebo 6 měsíců po propuštění.
Analýzy podskupin mezi jednotlivci infikovanými HIV na ART a těmi, kteří byli zařazeni do péče, ale ještě ne na ART (tj. pre-ART) umožní hodnocení účinků AUD na biologické markery kontroly a progrese onemocnění HIV.
Bude vyhodnocen Behaviorální model pro zranitelné populace a ověřené psychometrické nástroje, dotazníky a hloubkové rozhovory, faktory mimo AUD, které mohou ovlivnit setrvání v péči o HIV po propuštění. Nakonec budou prozkoumány preferované a relevantní programové prvky pro budoucího pilota přechodné HIV péče o vězně, a to provedením hloubkových rozhovorů s účelovým vzorkem přibližně 26 HIV infikovaných propuštěných a vedoucích ze zambijské vlády a předních implementačních partnerských organizací, jakož i diskusní skupiny s předními vězeňskými pracovníky, zdravotnickými pracovníky a zástupci předních organizací občanské společnosti v Zambii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lusaka, Zambie
- Centre for Infectious Disease Research in Zambia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení účastníků
- V současné době vězněn a
- Vydání plánované nebo jinak předpokládané do 30 dnů
- Má zdokumentovanou infekci HIV
- Ve vězení se zapsal do národního programu HIV (tj. příjem ART, péče před ART nebo jinak následovaný národním programem HIV)
- Pokud je na léčbě, dostává ART přibližně ≥ 3 měsíce
- Po propuštění plánujte žít v městské čtvrti Lusaka
- Ochota a schopnost poskytnout informace o lokátoru, včetně dostupného telefonního čísla
- Ochota a schopnost poskytnout informovaný souhlas v Nyanja, Bemba nebo angličtině, včetně souhlasu s tím, že bude po propuštění kontaktován studijním personálem a bude sledován po dobu 6 měsíců. po propuštění.
Kritéria vyloučení účastníků
- < 18 let
- Před uvězněním pobývající mimo okres Lusaka
- Obžalovaní čekající na soud, kteří byli ve vazbě méně než 180 dní
- Pachatelé, kteří jsou drženi v centrální věznici Lusaka, zatímco čekají na odvolání proti hrdelnímu trestnému činu (např. vražda nebo znásilnění), nebo kterým byl prodloužen jejich současný trest za násilné chování během doby uvěznění.
Způsobilost účastníka diskusní skupiny:
- Musí být starší 18 let
- Práce v oblasti korekcí nebo zdraví jako zdravotní manažer nápravných zařízení, správce zařízení nebo jiní pracovníci nápravných zařízení NEBO klinik MOH, zdravotní sestra, lékař nebo peer zdravotní pedagog NEBO člen občanské společnosti nebo implementující partnerské organizace zabývající se nápravami zdraví.
- Schopnost poskytnout ústní informovaný souhlas v angličtině
Kritéria způsobilosti účastníků hloubkového pohovoru s klíčovými zúčastněnými stranami:
- Musí být starší 18 let
- Podílí se na opravách a/nebo vytváření zdravotní politiky v Zambii
- Schopnost poskytnout ústní informovaný souhlas v angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HIV pozitivní jedinci uvězněni v centrální věznici Lusaka
Kohorta jedinců, u nichž je plánováno propuštění do 30 dnů, bude sledována po dobu 6 měsíců po propuštění
|
Přechodný program péče o HIV pro propuštěné
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet propuštěných z věznic udržovaných v péči
Časové okno: 6 měsíců po vydání
|
počet účastníků, o nichž je známo, že žijí, s alespoň jedním klinickým setkáním v národním programu HIV dokumentovaného
|
6 měsíců po vydání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číslo virologicky potlačeno
Časové okno: 6 měsíců po vydání (vydání pro verze ošetřené ART)
|
6 měsíců po vydání (vydání pro verze ošetřené ART)
|
|
|
Změna počtu CD4
Časové okno: 6 měsíců po vydání
|
pro HIV infikované uvolňování, které ještě není na ART
|
6 měsíců po vydání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Herce, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-0276
- 1K01TW010272-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .