Compreendendo os resultados clínicos longitudinais e a retenção pós-libertação em cuidados entre prisioneiros infectados pelo HIV em Lusaka, Zâmbia
Z 31601 - Compreendendo os resultados clínicos longitudinais e a retenção pós-libertação em cuidados entre prisioneiros infectados pelo HIV em Lusaka, Zâmbia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluirá aproximadamente 552 pessoas liberadas da Unidade Central de Lusaka, Unidade Correcional de Mwembeshi, Centro Kamwala Remand, Unidade Correcional de Chainama e Complexo Correcional de Kabwe. Retenção de cuidados de HIV, mortalidade e alterações na contagem de CD4 e carga viral de HIV-1 em 6 meses após a liberação de informações serão obtidas do banco de dados SmartCare.
Instrumentos psicométricos validados serão usados para avaliar a prevalência de AUD e a gravidade do uso de álcool antes da prisão, na soltura e cerca de 3 a 6 meses após a soltura. Usando métodos mistos, serão estimados os efeitos dos AUDs na retenção em cuidados aos 3 e/ou 6 meses após a soltura.
Análises de subgrupo entre indivíduos infectados pelo HIV em TARV e aqueles inscritos em cuidados, mas ainda não em TARV (ou seja, pré-ART) permitirá a avaliação dos efeitos do AUD nos marcadores biológicos do controle e progressão da doença pelo HIV.
Serão avaliados o Modelo Comportamental para Populações Vulneráveis e instrumentos psicométricos validados, questionários e entrevistas em profundidade, fatores além dos AUDs que podem influenciar a retenção pós-soltura nos cuidados de HIV. Finalmente, os elementos preferidos e relevantes do programa para um futuro piloto de cuidados transicionais para o HIV serão examinados através da realização de entrevistas aprofundadas com uma amostra intencional de aproximadamente 26 libertos infectados pelo HIV e líderes do governo da Zâmbia e proeminentes organizações parceiras de implementação, bem como discussões de grupos focais com funcionários prisionais da linha de frente, profissionais de saúde e representantes das principais organizações da sociedade civil na Zâmbia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lusaka, Zâmbia
- Centre for Infectious Disease Research in Zambia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão do participante
- Atualmente encarcerado um
- Lançamento agendado ou antecipado dentro de 30 dias
- Tem infecção por HIV documentada
- Inscrito no programa nacional de HIV enquanto estava na prisão (ou seja, recebendo TARV, recebendo cuidados pré-ART ou de outra forma seguido pelo programa nacional de HIV)
- Se estiver em tratamento, está recebendo TARV por aproximadamente ≥3 meses
- Planeje morar no distrito urbano de Lusaka após a liberação
- Disposto e capaz de fornecer informações do localizador, incluindo um número de telefone acessível
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado em Nyanja, Bemba ou inglês, incluindo concordar em ser contatado pela equipe do estudo após a liberação e ser seguido por 6 meses. após a alta.
Critérios de exclusão de participantes
- < 18 anos de idade
- Residir fora do distrito de Lusaka antes da prisão
- Detidos à espera de julgamento que tenham estado detidos há menos de 180 dias
- Infractores detidos na Prisão Central de Lusaka enquanto aguardam recurso de um crime capital (por exemplo, homicídio ou violação) ou que tiveram a sua sentença actual alargada por comportamento violento durante o seu período de encarceramento.
Elegibilidade do participante da discussão do grupo focal:
- Deve ter 18 anos de idade ou mais
- Trabalhando em correções ou saúde como gerente de saúde correcional, gerente de estabelecimento ou outros agentes penitenciários OU clínico, enfermeiro, médico ou educador de saúde de pares do Ministério da Saúde OU membro de uma sociedade civil ou organização parceira de implementação trabalhando em saúde correcional.
- Capaz de fornecer consentimento informado verbal em inglês
Critérios de elegibilidade do participante da entrevista em profundidade com as principais partes interessadas:
- Deve ter 18 anos de idade ou mais
- Envolvido em correções e/ou formulação de políticas de saúde na Zâmbia
- Capaz de fornecer consentimento informado verbal em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Indivíduos HIV positivos encarcerados na Prisão Central de Lusaka
Coorte de indivíduos agendados para liberação dentro de 30 dias será acompanhado por 6 meses após a liberação
|
Programa Transitório de Atenção ao HIV para Liberados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de libertados da prisão retidos sob cuidados
Prazo: 6 meses após o lançamento
|
número de participantes conhecidos por estarem vivos com pelo menos um encontro clínico no programa nacional de HIV documentado
|
6 meses após o lançamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número suprimido virologicamente
Prazo: 6 meses após a liberação (liberação para liberados tratados com ART)
|
6 meses após a liberação (liberação para liberados tratados com ART)
|
|
|
Alteração na contagem de CD4
Prazo: 6 meses após o lançamento
|
para liberados infectados pelo HIV ainda não em TARV
|
6 meses após o lançamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Herce, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-0276
- 1K01TW010272-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .