Forståelse af longitudinelle kliniske resultater og fastholdelse efter løsladelse i pleje blandt hiv-smittede fanger i Lusaka, Zambia
Z 31601 - Forståelse af longitudinelle kliniske resultater og fastholdelse efter løsladelse i pleje blandt hiv-inficerede fanger i Lusaka, Zambia
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil indskrive cirka 552 løsladte fra Lusaka Central Facility, Mwembeshi Correctional Facility, Kamwala Remand Centre og Chainama Correctional Facility og Kabwe Correctional Complex. Opbevaring af HIV-pleje, dødelighed og ændringer i CD4-tal og HIV-1-virusmængde 6 måneder efter udgivelsen vil blive indhentet fra SmartCare-databasen.
Validerede psykometriske instrumenter vil blive brugt til at vurdere AUD-prævalens og alkoholforbrug, før fængsling, ved løsladelse og omkring 3 til 6 måneder efter løsladelse. Ved brug af blandede metoder vil virkningerne af AUD'er på fastholdelse i plejen 3 og/eller 6 måneder efter frigivelse blive estimeret.
Undergruppeanalyser blandt HIV-inficerede individer på ART og dem, der er indskrevet i pleje, men endnu ikke på ART (dvs. pre-ART) vil muliggøre vurdering af AUD-effekter på biologiske markører for HIV-sygdomskontrol og -progression.
Den adfærdsmæssige model for sårbare befolkningsgrupper og validerede psykometriske instrumenter, spørgeskemaer og dybdegående interviews, faktorer ud over AUD'er, der kan påvirke retention efter udgivelse i HIV-pleje, vil blive evalueret. Til sidst vil foretrukne og relevante programelementer for en fremtidig hiv-plejepilot for fanger blive undersøgt ved at gennemføre dybdegående interviews med en målrettet stikprøve på ca. 26 hiv-smittede løsladte og ledere fra den zambiske regering og fremtrædende implementerende partnerorganisationer, samt fokusgruppediskussioner med frontlinjefængselsbetjente, sundhedsarbejdere og repræsentanter for førende civilsamfundsorganisationer i Zambia.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lusaka, Zambia
- Centre for Infectious Disease Research in Zambia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for deltagere
- I øjeblikket fængslet a
- Frigivelse planlagt eller på anden måde forventet inden for 30 dage
- Har dokumenteret HIV-infektion
- Tilmeldt det nationale HIV-program, mens han var i fængsel (dvs. modtager ART, modtager præ-ART-behandling eller på anden måde efterfulgt af det nationale HIV-program)
- Hvis i behandling, har fået ART i ca. ≥3 måneder
- Planlæg at bo i Lusaka Urban-distriktet efter løsladelsen
- Villig og i stand til at give lokaliseringsoplysninger, herunder et tilgængeligt telefonnummer
- Villig og i stand til at give informeret samtykke på Nyanja, Bemba eller engelsk, herunder at acceptere at blive kontaktet af studiepersonale efter frigivelse og følges i 6 måneder. efter udskrivelsen.
Udelukkelseskriterier for deltagere
- < 18 år
- Boede uden for Lusaka-distriktet før fængsling
- Varetægtsfængslede, der afventer retssag, og som har været tilbageholdt i mindre end 180 dage
- Forbrydere, der tilbageholdes i Lusaka Central Prison, mens de afventer appel af en dødsforbrydelse (f.eks. mord eller voldtægt), eller som har fået forlænget deres nuværende straf for voldelig adfærd i deres fængslingsperiode.
Kvalificering af deltagere til fokusgruppediskussion:
- Skal være 18 år eller ældre
- Arbejde i Korrektioner eller sundhed som en korrektionssundhedschef, facility manager eller andre korrektionsmedarbejdere ELLER MOH-kliniker, sygeplejerske, læge eller jævnaldrende sundhedsunderviser ELLER medlem af et civilsamfund eller en implementerende partnerorganisation, der arbejder med korrektionssundhed.
- Kunne give mundtligt informeret samtykke på engelsk
Dybdegående interview med nøgleinteressenter Deltagerkvalifikationskriterier:
- Skal være 18 år eller ældre
- Involveret i rettelser og/eller sundhedspolitik i Zambia
- Kunne give mundtligt informeret samtykke på engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HIV-positive personer fængslet i Lusaka Central Prison
En kohorte af personer, der er planlagt til frigivelse inden for 30 dage, vil blive fulgt i 6 måneder efter udgivelsen
|
Transitional HIV-plejeprogram for frigivne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal fængselsløsladte tilbageholdt under pleje
Tidsramme: 6 måneder efter udgivelsen
|
antal deltagere, der vides at være i live med mindst ét klinisk møde i det nationale hiv-program dokumenteret
|
6 måneder efter udgivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal virologisk undertrykt
Tidsramme: 6 måneder efter udgivelsen (udgivelse for ART-behandlede udgivelser)
|
6 måneder efter udgivelsen (udgivelse for ART-behandlede udgivelser)
|
|
|
Ændring i CD4-tal
Tidsramme: 6 måneder efter udgivelsen
|
for HIV-inficerede udgivelser, der endnu ikke er på ART
|
6 måneder efter udgivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Herce, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-0276
- 1K01TW010272-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .