Понимание долговременных клинических исходов и удержания ВИЧ-инфицированных заключенных под опекой после освобождения в Лусаке, Замбия
Z 31601 - Понимание долговременных клинических исходов и удержания ВИЧ-инфицированных заключенных под опекой после освобождения в Лусаке, Замбия
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании примут участие примерно 552 освобожденных из центрального учреждения Лусаки, исправительного учреждения Мвембеши, следственного изолятора Камвала, исправительного учреждения Чайнама и исправительного комплекса Кабве. Информация о продолжении лечения в связи с ВИЧ, смертности и изменениях количества CD4 и вирусной нагрузки ВИЧ-1 через 6 месяцев после выписки будет получена из базы данных SmartCare.
Утвержденные психометрические инструменты будут использоваться для оценки распространенности AUD и тяжести употребления алкоголя до заключения, при освобождении и примерно через 3–6 месяцев после освобождения. Используя смешанные методы, будет оцениваться влияние AUD на удержание под опекой через 3 и/или 6 месяцев после освобождения.
Анализ подгрупп среди ВИЧ-инфицированных, получающих АРТ, и тех, кто включен в программу помощи, но еще не получает АРТ (т. pre-ART) позволит оценить влияние AUD на биологические маркеры контроля и прогрессирования ВИЧ-инфекции.
Будут оцениваться поведенческая модель для уязвимых групп населения, а также утвержденные психометрические инструменты, анкеты и подробные интервью, а также факторы, помимо AUD, которые могут повлиять на удержание после освобождения в программах помощи при ВИЧ. Наконец, предпочтительные и актуальные элементы программы для будущего пилотного проекта по оказанию помощи ВИЧ-инфицированным заключенным в переходный период будут изучены путем проведения подробных интервью с целевой выборкой из примерно 26 освобожденных ВИЧ-инфицированных и лидеров правительства Замбии и известных партнерских организаций-исполнителей, а также обсуждения в фокус-группах с передовыми тюремными надзирателями, работниками здравоохранения и представителями ведущих организаций гражданского общества Замбии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lusaka, Замбия
- Centre for Infectious Disease Research in Zambia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения участников
- В настоящее время находится в заключении
- Выпуск запланирован или иным образом ожидается в течение 30 дней
- Имеет документально подтвержденную ВИЧ-инфекцию
- Зачислены в национальную программу по ВИЧ, находясь в тюрьме (т.е. получающие АРТ, получающие помощь до начала АРТ или иным образом соблюдающие национальную программу по ВИЧ)
- Если проходит лечение, получает АРТ в течение приблизительно ≥3 месяцев.
- Планирую жить в городском округе Лусака после освобождения
- Желание и возможность предоставить информацию о местоположении, включая доступный номер телефона
- Желание и способность дать информированное согласие на ньянджа, бемба или английском языке, включая согласие на то, чтобы исследовательский персонал связался с ним после освобождения и наблюдал за ним в течение 6 месяцев. после выписки.
Критерии исключения участников
- < 18 лет
- Проживание за пределами округа Лусака до заключения
- Подследственные, ожидающие суда, находящиеся под стражей менее 180 дней
- Правонарушители, содержащиеся в центральной тюрьме Лусаки в ожидании апелляции по делу о преступлении, караемом смертной казнью (например, за убийство или изнасилование), или те, кому был продлен текущий приговор за насильственное поведение в период их заключения.
Право на участие в обсуждении в фокус-группе:
- Должно быть 18 лет или старше
- Работа в исправительных учреждениях или здравоохранении в качестве менеджера по здравоохранению исправительных учреждений, менеджера учреждения или других сотрудников исправительных учреждений ИЛИ клиницистом Минздрава, медсестрой, врачом или консультантом по вопросам здоровья ИЛИ членом гражданского общества или партнерской организацией-исполнителем, работающей над здоровьем исправительных учреждений.
- Способен дать устное информированное согласие на английском языке
Критерии приемлемости участника углубленного интервью с ключевыми заинтересованными сторонами:
- Должно быть 18 лет или старше
- Участие в исправительных работах и/или разработке политики в области здравоохранения в Замбии.
- Способен дать устное информированное согласие на английском языке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ВИЧ-позитивные заключенные в центральной тюрьме Лусаки
Группа лиц, освобожденных в течение 30 дней, будет находиться под наблюдением в течение 6 месяцев после освобождения.
|
Временная программа помощи при ВИЧ для освобожденных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество освобожденных из тюрем, оставленных под опекой
Временное ограничение: 6 месяцев после релиза
|
количество участников, о которых известно, что они живы, хотя бы один клинический случай был задокументирован в рамках национальной программы по ВИЧ
|
6 месяцев после релиза
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество вирусологически подавленных
Временное ограничение: 6 месяцев после выпуска (выпуск для высвобождаемых АРТ)
|
6 месяцев после выпуска (выпуск для высвобождаемых АРТ)
|
|
|
Изменение количества CD4
Временное ограничение: 6 месяцев после релиза
|
для ВИЧ-инфицированных освобожденных, еще не получающих АРТ
|
6 месяцев после релиза
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael Herce, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-0276
- 1K01TW010272-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .