Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkittäisten kliinisten tulosten ja vapauttamisen jälkeisen hoidossa pitämisen ymmärtäminen HIV-tartunnan saaneiden vankien keskuudessa Lusakassa, Sambiassa

maanantai 18. marraskuuta 2019 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Z 31601 - Pitkittäisten kliinisten tulosten ja vapautuksen jälkeisen hoidossa pitämisen ymmärtäminen HIV-tartunnan saaneiden vankien keskuudessa Lusakassa, Sambiassa

Tulevaisuuden siirtymävaiheen HIV-hoitotoimenpiteiden suunnittelussa vapautetuille tutkimuksessa ehdotetaan HIV-tartunnan saaneiden vankien kliinisten tulosten ennakoivaa arviointia vapautumisen jälkeen. tutkia terveyskäyttäytymisteorian tekijöitä, jotka liittyvät vapauden jälkeiseen hoitoon jäämiseen kiinnittäen erityistä huomiota alkoholinkäyttöhäiriöihin (AUD); ja tehdä formatiivista tutkimusta määrittääkseen vapautuneiden ja sidosryhmien tiedot, asenteet ja mieltymykset siirtymävaiheen hoitotoimenpiteistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan noin 552 vapautusta Lusakan keskuslaitoksesta, Mwembeshin vankeuslaitoksesta, Kamwalan tutkintavankeudesta sekä Chainaman vankeuslaitoksesta ja Kabwen vankeuslaitoksesta. Tiedot HIV-hoidon säilymisestä, kuolleisuudesta ja CD4-määrän ja HIV-1-viruskuorman muutoksista 6 kuukauden kuluttua julkaisusta saadaan SmartCare-tietokannasta.

Validoituja psykometrisiä instrumentteja käytetään arvioimaan AUD:n esiintyvyyttä ja alkoholin käytön vakavuutta ennen vankeutta, vapauttamisen yhteydessä ja noin 3–6 kuukautta vapautumisen jälkeen. Yhdistelmämenetelmiä käyttämällä arvioidaan AUD:n vaikutukset hoidossa pysymiseen 3 ja/tai 6 kuukautta julkaisun jälkeen.

Alaryhmäanalyysit HIV-tartunnan saaneiden ART-potilaiden ja hoitoon osallistuneiden, mutta ei vielä ART-hoitojen (ts. pre-ART) mahdollistaa AUD-vaikutusten arvioinnin HIV-taudin hallinnan ja etenemisen biologisiin markkereihin.

Haavoittuvien väestöryhmien käyttäytymismalli ja validoidut psykometriset instrumentit, kyselylomakkeet ja syvähaastattelut, AUD-arvojen ulkopuoliset tekijät, jotka voivat vaikuttaa HIV-hoidon julkaisun jälkeiseen säilymiseen, arvioidaan. Lopuksi, tulevan vankien siirtymävaiheen HIV-hoidon pilottihankkeen ensisijaiset ja asiaankuuluvat ohjelmaelementit tutkitaan tekemällä perusteellisia haastatteluja noin 26 HIV-tartunnan saaneen vapautetun ja Sambian hallituksen ja merkittävien toimeenpanevien kumppaniorganisaatioiden johtajien otosten kanssa. fokusryhmäkeskusteluja etulinjassa olevien vankiloiden, terveydenhuollon työntekijöiden ja Sambian johtavien kansalaisyhteiskunnan järjestöjen edustajien kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sambia
      • Lusaka, Sambia
        • Centre for Infectious Disease Research in Zambia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HIV-tartunnan saaneet vangit, joiden on määrä vapautua, mukaan lukien ne, jotka eivät vielä ole oikeutettuja ART-hoitoon (pre-ART), ne, jotka ovat saaneet ART-hoitoa Sambian hoitoohjeiden mukaan, ja ne, jotka ovat oikeutettuja ART-hoitoon, mutta jotka ovat kieltäytyneet aloittamasta hoitoa

Kuvaus

Osallistujien osallistumiskriteerit

  • Tällä hetkellä vangittu a
  • Julkaisu on suunniteltu tai muutoin odotettavissa 30 päivän sisällä
  • Hänellä on dokumentoitu HIV-infektio
  • Ilmoittautunut kansalliseen HIV-ohjelmaan vankilassa ollessaan (esim. saavat ART-hoitoa, saavat ART-hoitoa tai muutoin kansallisen HIV-ohjelman jälkeen)
  • Jos hän on hoidossa, on saanut ART-hoitoa noin 3 kuukauden ajan
  • Aikoo asua Lusakan kaupunkialueella vapautumisen jälkeen
  • Halukas ja kykenevä antamaan paikannustiedot, mukaan lukien tavoitettavissa oleva puhelinnumero
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen nyanjaksi, bembaksi tai englanniksi, mukaan lukien suostumus siihen, että tutkimushenkilökunta ottaa sinuun yhteyttä vapautumisen jälkeen ja että häntä seurataan 6 kuukauden ajan. purkamisen jälkeen.

Osallistujien poissulkemiskriteerit

  • < 18-vuotias
  • Asui Lusakan alueen ulkopuolella ennen vangitsemista
  • Oikeudenkäyntiä odottavat vangitut, jotka ovat olleet vangittuna alle 180 päivää
  • Rikolliset, jotka pidetään Lusakan keskusvankilassa odottaessaan valituslupaa kuolemantuottamuksesta (esim. murha tai raiskaus) tai joiden nykyistä tuomiota on jatkettu väkivaltaisesta käyttäytymisestä vankeusaikansa aikana.

Kohderyhmäkeskustelun osallistujakelpoisuus:

  • On oltava vähintään 18-vuotias
  • Työskentely korjauksissa tai terveydenhuollossa korjausterveyspäällikkönä, laitospäällikkönä tai muuna korjausvirkailijana TAI MOH-kliinikona, sairaanhoitajana, lääkärinä tai vertaisohjaajana TAI kansalaisyhteiskunnan tai toimeenpanevan kumppaniorganisaation jäsen, joka työskentelee korjausterveyden parissa.
  • Pystyy antamaan suullinen tietoinen suostumus englanniksi

Tärkeimmät sidosryhmien perusteellisen haastattelun osallistujien kelpoisuusehdot:

  • On oltava vähintään 18-vuotias
  • Mukana korjauksissa ja/tai terveyspolitiikan laatimisessa Sambiassa
  • Pystyy antamaan suullinen tietoinen suostumus englanniksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HIV-positiivisia henkilöitä vangittuina Lusakan keskusvankilassa
30 päivän sisällä vapautuvien henkilöiden kohorttia seurataan 6 kuukautta vapautumisen jälkeen
Muut: Siirtymävaiheen HIV-hoito vankilasta vapautuneille
Siirtymävaiheen HIV-hoitoohjelma vapautuneille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huollettujen vankilasta vapautuneiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta julkaisun jälkeen
niiden osallistujien määrä, joiden tiedetään olevan elossa ja joilla on dokumentoitu vähintään yksi kliininen kohtaaminen kansallisessa HIV-ohjelmassa
6 kuukautta julkaisun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luku virologisesti tukahdutettu
Aikaikkuna: 6 kuukautta julkaisun jälkeen (julkaisu ART-käsitellyille julkaisuille)
6 kuukautta julkaisun jälkeen (julkaisu ART-käsitellyille julkaisuille)
Muutos CD4-määrässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta julkaisun jälkeen
HIV-tartunnan saaneiden aineiden osalta, joita ei vielä ole hoidettu ART:lla
6 kuukautta julkaisun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Herce, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-0276
  • 1K01TW010272-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa