急性心筋炎の診断のためのスペクトル心臓 CT の評価 (MYOCARDITESCAN)
急性心筋炎が疑われ、急性の胸痛を呈している患者の緊急時に実施されるスペクトル心臓 CT スキャンは、冠動脈と心筋の両方の非侵襲的評価を可能にします。 遅延ヨウ素造影 CT 画像では、間質腔でヨウ素造影剤の取り込みが増加した炎症領域を示す必要があります。たとえば、MRI による心筋遅延増強シーケンスで見られるよく知られたハイパーシグナル (ガドリニウム造影剤の取り込みに対応) などです。異常な心筋で)。
この技術は MRI に取って代わる可能性を秘めているため、迅速かつ簡単に利用できる技術で急性心筋炎を診断できます。 さらに、アテローム性疾患の重大な危険因子がなくても、特定の患者集団で侵襲的な冠動脈造影を回避できるという追加の利点があります。
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 急性心筋炎の診断は、アテローム性疾患の重大な危険因子のない特定の患者集団では困難です。
心臓 MRI と冠動脈造影 (心臓 CT、侵襲的冠動脈造影) は通常、心筋炎の確定診断と冠動脈疾患の除外のために行われます。
スペクトラル心臓 CT は、心臓血管の危険因子が低いこの特定の患者集団において、急性胸痛の状況で心筋炎が疑われる場合に特に有用である可能性があります。 実際、冠動脈と心筋組織の両方を同じ技術 (心臓 CT スキャン) で評価することができます。これは、非侵襲的であり、緊急時に MRI よりも利用可能で簡単に使用できるという利点があります。 心臓 CT は、スペクトル モード イメージングで心外膜下ヨード造影を示すことにより、異常な心筋領域の検出を可能にします。 また、冠動脈を直接可視化できるため、急性胸痛の設定で心筋炎が疑われるかなりの数の患者で冠動脈造影を行う必要がなくなります。
主な目的: 急性胸痛の設定で心筋炎が疑われる患者において、心臓 MRI をゴールド スタンダードとして使用して、急性心筋炎の診断のためのスペクトル心臓 CT イメージングの診断精度を評価すること。 スペクトル心臓 CT スキャンを使用した急性心筋炎の診断は、水イメージングの減算後に得られたヨウ素イメージングを使用して検出された後期心外膜下コントラスト増強の存在に基づいて行われます。 ゴールド スタンダードは、最先端の MRI 基準に基づく急性心筋炎の診断になります。
二次的な目的: さまざまなメーカー (GE ヘルスケアやシーメンスなど) の最新世代のマシンを使用して、スペクトル心臓 CT スキャンで提供される放射線量を評価すること。
実験計画:急性心筋炎の疑いで入院した患者の通常のケアの範囲内で実施された、診断報告基準(STARD)ガイドラインに従って実施された多施設診断精度研究。 臨床、実験室、心臓 MRI、および侵襲的冠動脈造影は、日常的なケアで行われます。 心臓 MRI は、急性心筋炎の確定診断の基準となります。 冠動脈疾患の可能性を除外するために、定期的なケアとして心臓 CT も行われます。 研究者は、ヨウ素マップ イメージングで心筋の炎症領域を特定するために、スペクトル モード イメージングを使用して 2 番目の取得を追加します。
すべての患者は、精密検査の偏りを避けるために、スペクトルモード取得を伴う心臓 CT スキャンと心臓 MRI の両方を受けます。 スペクトル CT イメージングと心臓 MRI は 72 時間以内に実施されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Phalla OU, MD PhD
- 電話番号:00 33 1 40 25 81 01
- メール:phalla.ou@aphp.fr
研究場所
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Paris、フランス、75018
- 募集
- Bichat Claude Bernard Hospital
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コンタクト:
- Phalla OU, MD, PhD
- メール:phalla.ou@aphp.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 予備臨床検査を受けた患者:
適格な患者は、次の 3 つの基準の少なくとも 1 つに関連するトロポニン I レベルの上昇 (> 実験室閾値) を示さなければなりません。 ii) 最近のウイルス感染症 <7 日; iii) 冠動脈疾患の病歴がなく、および/または心血管系の危険因子がない患者
-患者の書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- ヨウ素造影剤アレルギー
- 重度の腎障害 (GFR < 45 ml/分)
- 患者の状態: 患者の協力が不十分、または呼吸困難または血行動態が不安定で、8 ~ 10 秒の息止めができない
- 妊娠中の女性
- 冠動脈疾患の病歴
- MRIとの対照適応症
- 後見または信託を受けている患者
- 社会保障または CMU に加入していない (受益者または譲受人)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:スペクトル心臓 CT スキャン
すべての患者は、スペクトルモード取得による心臓CTスキャンを受けます
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心臓 CT スキャン : スペクトル モード イメージングを使用して取得し、ヨウ素マップ イメージングで心筋の炎症領域を特定します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スペクトル心臓CTスキャンを用いた急性心筋炎の診断
時間枠:72時間
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研究中のテストは、スペクトル心臓 CT スキャンです。
スペクトル心臓 CT スキャンを使用した急性心筋炎の診断は、心筋の心外膜下層を含むコントラスト増強の存在に基づいて行われます。
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スペクトル心臓 CT スキャンで照射される放射線量
時間枠:72時間
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さまざまなメーカー (GE Healthcare および Siemens) の最新世代のマシンを使用したスペクトル心臓 CT スキャンで提供される放射線量
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72時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Phalla OU, MD PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
スペクトル心臓 CT スキャンの臨床試験
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Centre Chirurgical Marie Lannelongueわからない